HIV 감염 환자의 MAC(Mycobacterium Avium Complex) 감염에 대한 치료 평가

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• FDA 승인 치료 IND 또는 치료 프로토콜을 통해 승인되었거나 이용 가능한 모든 항레트로바이러스 요법.
• TMP/SMX, 답손 또는 에어로졸화 펜타미딘을 사용한 1차 또는 2차 PCP 예방 및 기타 AIDS 관련 기회 감염에 대해 승인된 치료법(달리 배제되지 않음).
• 에리스로마이신, 인터페론-알파 및 필요에 따라 치료 관련 독성에 대한 지지 요법.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV 감염.
• 확인된 MAC 균혈증.
• 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.

제외 기준

동시 약물:

제외된:

• 연구의 처음 24주 동안 아미노글리코사이드, 퀴놀론, 클로파지민, 아지스로마이신(대체 약물로 투여되는 경우 제외) 및 리파마이신을 포함한 MAC 억제제.
• 특별히 허용된 것 이외의 면역조절제(GM-CSF 및 G-CSF와 같은 콜로니 자극 사이토카인 포함).
• 생리학적 대체 용량을 초과하는 스테로이드.
• 세포 독성 화학 요법.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 연구 약물 또는 다른 마크로라이드에 대한 치료 제한 불내성 또는 과민증의 병력.
• 급성 Pneumocystis carinii 폐렴, 폐결핵 또는 기타 급성 호흡기 감염과 일치하는, 연구 시작 전 7일 이내에 흉부 방사선 사진의 변화.

이전 약물:

제외된:

• 연구 시작 전 8주 이내 또는 초기 AFB 양성 혈액 샘플이 수집된 시간과 연구 시작 사이에 연속 10일 이상 동안 Clarithromycin, azithromycin 또는 ethambutol.
• 연구 시작 전 8주 이내의 사이토카인(에리트로포이에틴 및 인터페론-알파 제외).
• 연구 시작 전 8주 이내의 스테로이드.
• 연구 시작 전 8주 이내의 세포독성 화학요법.
• 연구 시작 전 4주 이내에 AIDS 관련 기회 감염 또는 악성 종양, 또는 기타 급성 의학적 질병 또는 감염에 대한 급성 치료.
• 초기 AFB 양성 혈액 샘플이 수집된 시간과 연구 등록 사이에 MAC 예방을 위해 개시된 경우 리파부틴 단독요법.
• 아미노글리코사이드, 퀴놀론, 클로파지민 또는 리파마이신 연구 시작 전 7일 이내 또는 초기 AFB 양성 혈액 샘플이 수집된 시간과 연구 시작 사이에 임의의 조합으로 투여된 경우.