La eficacia de tres combinaciones de medicamentos contra el VIH en pacientes infectados por el VIH que nunca han usado medicamentos contra el VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Requerido:

• TMP/SMX, pentamidina en aerosol o dapsona para la profilaxis de PCP.

Permitido:

• atovacuona.
• pentamidina IV.
• TMP/SMX.
• Trimetrexato.
• Trimetoprim-dapsona.
• Clindamicina-primaquina.
• Antifúngicos tópicos.
• clotrimazol.
• ketoconazol.
• fluconazol.
• Anfotericina B.
• Itraconazol.
• rifabutina.
• Isoniazida.
• Pirazinamida.
• clofazimina.
• Claritromicina.
• Azitromicina.
• Etambutol.
• Amikacina.
• Ciprofloxacina.
• ofloxacina.
• Pirimetamina.
• Sulfadiazina.
• clindamicina.
• Filgrastim (G-CSF).
• Hasta 1000 mg/día de aciclovir.
• Eritropoyetina.
• Antibióticos.
• Antipiréticos.
• Analgésicos.
• Antieméticos.
• rifampicina.

Tratamiento concurrente:

Permitido:

• Radioterapia local.

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Recuento de CD4 300 - 600 células/mm3.
• SIN antecedentes de SIDA.
• NO hay infección oportunista activa.
• NO terapia previa con nucleósidos.
• Esperanza de vida de al menos 2 años.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Condición médica subyacente grave distinta del VIH, de modo que la esperanza de vida sea inferior a 2 años.
• Neoplasia maligna que requiere quimioterapia citotóxica sistémica.
• Neuropatía periférica activa de grado 2 o peor.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Antirretrovirales distintos de los fármacos del estudio.
• Quimioterapia citotóxica sistémica.
• Foscarnet.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Diarrea crónica definida como tres o más deposiciones por día durante 15 días, dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Temperatura inexplicable >= 38,5 C durante 7 días dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Participación activa en otra terapia experimental dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Antirretrovirales nucleósidos previos de 1 semana o más de duración.
• Cualquier antirretroviral dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio.
• Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos e inhibidores de la proteasa en los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Modificadores de la respuesta biológica como IL-2 e interferón dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.