El efecto del tratamiento con aciclovir de la infección por el virus del herpes simple (HSV) en los niveles de VIH en la sangre

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

Partes A y B:

• Infección por VIH documentada.
• Los pacientes >= 18 años deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado y los pacientes < 18 años deben tener el consentimiento por escrito de un padre o tutor.

Parte A:

• Recuento de CD4+ T < 250 células/mm3 en el mes anterior al ingreso al estudio.
• Anticuerpos contra el VHS documentados en cualquier momento antes del estudio.
• Antecedentes de brote de HSV en los últimos 2 a 12 meses.
• Los antiguos pacientes de la Parte B que completaron el seguimiento de 12 semanas pueden ingresar a la Parte A después de al menos un lavado de 4 semanas.

Parte B:

• Recuento de T CD4+ documentado < 250 células/mm3 en cualquier momento antes del ingreso al estudio.
• Lesiones orales, genitales o anorrectales con componente vesiculopustuloso.
• Diagnóstico presuntivo de VHS.
• Los antiguos pacientes de la Parte A pueden ingresar a la Parte B después de un lavado de 4 semanas.

Criterio de exclusión

Quedan excluidos los pacientes con alguna de las siguientes condiciones previas:

• HSV documentado o sospechado dentro de los 2 meses anteriores al ingreso al estudio.
• Antecedentes de infección con una cepa de HSV resistente a aciclovir.
• Historia del HSV diseminado.
• Antecedentes de tratamiento para enfermedad aguda por CMV o MAC.
• Antecedentes de cumplimiento deficiente de la medicación o de las visitas a la clínica.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Uso de aciclovir, famciclovir, foscarnet, ganciclovir, valaciclovir o cidofovir por cualquier motivo en el mes anterior al ingreso al estudio. [SEGÚN LA ENMIENDA 1/21/97: Uso de agentes antiherpes, tanto aprobados por la FDA como en fase de investigación, incluidos bis-POM, PMEA, lobucavir, aciclovir, etc.]
• Inicio o modificación de la terapia antirretroviral, inmunomoduladores o cualquier tipo de vacunación dentro de los 2 meses anteriores al ingreso al estudio.
• Tratamiento para una afección médica aguda dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.