O efeito do tratamento com aciclovir da infecção pelo vírus Herpes Simplex (HSV) nos níveis de HIV no sangue

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

Partes A e B:

• Infecção por HIV documentada.
• Pacientes >= 18 anos de idade devem estar dispostos e aptos a dar consentimento informado e pacientes < 18 anos devem ter consentimento por escrito de um dos pais ou responsável.

Parte A:

• Contagem de CD4+ T < 250 células/mm3 dentro de 1 mês antes da entrada no estudo.
• Anticorpos documentados para HSV a qualquer momento antes do estudo.
• História de surto de HSV nos últimos 2 a 12 meses.
• Ex-pacientes da Parte B que completaram o acompanhamento de 12 semanas podem entrar na Parte A após pelo menos 4 semanas de washout.

Parte B:

• Contagem de T CD4+ documentada < 250 células/mm3 a qualquer momento antes da entrada no estudo.
• Lesões orais, genitais ou anorretais com componente vesiculopustular.
• Diagnóstico presuntivo de HSV.
• Os ex-pacientes da parte A podem entrar na parte B após uma lavagem de 4 semanas.

Critério de exclusão

Pacientes com qualquer uma das seguintes condições prévias são excluídos:

• HSV documentado ou suspeito dentro de 2 meses antes da entrada no estudo.
• Histórico de infecção por uma cepa de HSV resistente ao aciclovir.
• História de HSV disseminado.
• Histórico de tratamento para doença aguda por CMV ou MAC.
• Histórico de medicação inadequada ou adesão à consulta clínica.

Medicação prévia:

Excluído:

• Uso de aciclovir, famciclovir, foscarnet, ganciclovir, valaciclovir ou cidofovir por qualquer motivo dentro de um mês antes da entrada no estudo. [CONFORME EMENDA DE 21/01/97: Uso de agentes anti-herpéticos, aprovados pela FDA e experimentais, incluindo bis-POM, PMEA, lobucavir, aciclovir, etc.]
• Início ou modificação da terapia antirretroviral, imunomoduladores ou qualquer tipo de vacinação dentro de 2 meses antes da entrada no estudo.
• Tratamento para condição médica aguda dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.