Quimioterapia combinada seguida de trasplante de médula ósea o de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Hodgkin refractaria o linfoma no Hodgkin

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico de enfermedad de Hodgkin resistente Subtipos elegibles: Predominio linfocítico Esclerosante nodular Celularidad mixta Reducción de linfocitos No especificado Debe cumplir con 1 de las siguientes condiciones: Progresión de la enfermedad después de al menos 1 curso de terapia previa en cada uno de los 2 regímenes que comprenden quimioterapia o radioterapia combinadas Menos de una remisión parcial (PR) después de al menos 2 cursos en cada uno de los 2 regímenes Fracaso en lograr una remisión completa (RC) después de 6 cursos de 1 o 2 regímenes Recaída menos de 1 año de la terapia inicial O Diagnóstico de remisión intermedia o alta Linfoma no Hodgkin (LNH) de alto grado Subtipos elegibles: Linfocítico pobremente diferenciado difuso Linfocítico-histiocítico mixto difuso Histiocítico nodular Histiocítico difuso Linfoblástico indiferenciado difuso 2 ciclos de terapia previa Fracaso en lograr una RC después de 6 ciclos de terapia previa O Diagnóstico de LNH de bajo grado Subtipos elegibles: Linfocítico difuso bien diferenciado Linfocítico nodular pobremente diferenciado Linfocítico mixto nodular-histiocítico Fracaso en la terapia de segunda línea administrada para síntomas progresivos enfermedad o compromiso de órganos Enfermedad medible mediante examen físico, imágenes externas o estudios de exploración, o marcadores tumorales Sin enfermedad del SNC sintomática grave de cualquier etiología Antecedentes de tumor del SNC previo permitido si no hay signos o síntomas al ingresar al estudio Linfoma activo del SNC (linfomatosis meníngea) -libre por terapias convencionales permitidas Metástasis epidurales o lesiones discretas del parénquima cerebral permitidas si los tumores pueden incluirse en los campos de tratamiento estándar Biopsia central de médula ósea bilateral libre de tumor y que muestre al menos un 30 % de celularidad Compromiso previo de la médula permitido si la médula es histológicamente normal en el momento del almacenamiento Sin ruptura significativa de la piel debido a un tumor u otra enfermedad El PDQ adoptó un nuevo esquema de clasificación para el linfoma no Hodgkin en adultos. La terminología de linfoma "indolente" o "agresivo" reemplazará la terminología anterior de linfoma de grado "bajo", "intermedio" o "alto". Sin embargo, este protocolo utiliza la terminología anterior.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 15 a 65 años Estado funcional: Karnofsky 70-100% O ECOG 0-1 Esperanza de vida: Al menos 8 semanas sin trasplante Hematopoyético: Recuento de granulocitos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 150.000/mm3 Hepático: Bilirrubina no mayor de 1,8 mg/dL SGOT y SGPT menor de 2 veces lo normal Sin alto riesgo de enfermedad venooclusiva del hígado Renal: Sin disfunción renal grave a menos que se deba a invasión tumoral Creatinina no más de 1,5 mg/dL Creatinina al menos 60 mL/ min Cardiovascular: sin disfunción cardiovascular grave a menos que se deba a invasión tumoral Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin síntomas de cardiopatía importante Fracción de eyección de al menos el 50 % mediante gammagrafía MUGA Hipertensión esencial controlada con medicación permitida Pulmonar: sin disfunción pulmonar grave a menos que se deba a invasión tumoral DLCO al menos 50% normal Sin enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva sintomática Otro: Sin diabetes mellitus insulinodependiente Sin disfunción tiroidea o suprarrenal importante no compensada Sin infección activa HTLV-III negativo (sin complejo relacionado con el SIDA)

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (al menos 6 semanas desde la quimioterapia previa con nitrosoureas o mitomicina) Se permite la exposición previa a etopósido, cisplatino o carmustina si la dosis acumulada de cloroetilnitrosourea (carmustina o lomustina) no superior a 400 mg/m2 Se permite una dosis previa de doxorrubicina o daunorrubicina de 450 mg/m2 o más si la FEVI es al menos del 50 % Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Corticosteroides concurrentes para la hipercalcemia permitidos Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin radioterapia pélvica total previa Se permite otra radioterapia previa Cirugía: No especificado Otro: Sin preparaciones de nitroglicerina concurrentes para la angina de pecho Sin fármacos antiarrítmicos concurrentes para las arritmias ventriculares mayores