Chemioterapia combinata seguita da trapianto di midollo osseo o di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti con malattia di Hodgkin refrattaria o linfoma non Hodgkin

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Diagnosi di morbo di Hodgkin resistente Sottotipi ammissibili: Predominanza linfocitica Nodulare sclerosante Cellularità mista Deplezione linfocitaria Non altrimenti specificato Deve soddisfare 1 delle seguenti condizioni: Progressione della malattia dopo almeno 1 ciclo di terapia precedente su ciascuno dei 2 regimi comprendenti chemioterapia o radioterapia di combinazione Meno di una remissione parziale (PR) dopo almeno 2 cicli su ciascuno dei 2 regimi Mancato raggiungimento di una remissione completa (CR) dopo 6 cicli di 1 o 2 regimi Recidiva meno di 1 anno dalla terapia iniziale OPPURE Diagnosi di livello intermedio o elevato Linfoma non Hodgkin di grado inferiore (NHL) Sottotipi ammissibili: Linfocitico diffuso scarsamente differenziato Linfocitico diffuso misto linfocitico-istiocitico Istiocitico nodulare Istiocitico diffuso Linfoblastico diffuso indifferenziato Deve soddisfare 1 delle seguenti condizioni: Progressione della malattia dopo 1 ciclo di terapia precedente Mancato raggiungimento di una PR dopo 2 cicli di terapia precedente Mancato raggiungimento di una CR dopo 6 cicli di terapia precedente OPPURE Diagnosi di NHL di basso grado Sottotipi ammissibili: linfocitico diffuso ben differenziato linfocitico nodulare scarsamente differenziato insufficienza linfocitica mista-istiocitica nodulare nella terapia di seconda linea somministrata per sintomatologia progressiva malattia o compromissione d'organo Malattia misurabile mediante esame obiettivo, imaging esterno o studi di scansione, o marcatori tumorali Nessuna grave malattia sintomatica del SNC di qualsiasi eziologia Anamnesi di precedente tumore del SNC consentita se nessun segno o sintomo all'ingresso nello studio Linfoma attivo del SNC (linfomatosi meningea) reso malattia -libera dalle terapie convenzionali consentite Metastasi epidurali o lesioni cerebrali parenchimali discrete consentite se i tumori possono essere inclusi nei campi di trattamento standard Biopsia bilaterale del nucleo del midollo priva di tumore e che mostri almeno il 30% di cellularità Pregresso coinvolgimento del midollo consentito se il midollo è istologicamente normale al momento della conservazione Nessuna lesione cutanea significativa dovuta a tumore o altra malattia Il PDQ ha adottato un nuovo schema di classificazione per il linfoma non-Hodgkin dell'adulto. La terminologia di linfoma "indolente" o "aggressivo" sostituirà la precedente terminologia di linfoma di grado "basso", "intermedio" o "alto". Tuttavia, questo protocollo utilizza la terminologia precedente.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 15 a 65 anni Performance status: Karnofsky 70-100% O ECOG 0-1 Aspettativa di vita: almeno 8 settimane senza trapianto maggiore di 1,8 mg/dL SGOT e SGPT inferiore a 2 volte il normale Nessun rischio elevato di malattia veno-occlusiva del fegato Renale: nessuna grave disfunzione renale a meno che non sia dovuta a invasione tumorale Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL Creatinina almeno 60 mL/ min Cardiovascolare: nessuna disfunzione cardiovascolare grave a meno che non sia dovuta a invasione tumorale Nessun infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi Nessun sintomo di malattia cardiaca maggiore Frazione di eiezione almeno del 50% mediante MUGA scan Ipertensione essenziale controllata con farmaci consentiti Polmonare: nessuna disfunzione polmonare grave a meno che non sia dovuta a invasione tumorale DLCO almeno 50% normale Nessuna malattia polmonare ostruttiva o restrittiva sintomatica Altro: Nessun diabete mellito insulino-dipendente Nessuna disfunzione tiroidea o surrenalica maggiore non compensata Nessuna infezione attiva HTLV-III negativo (nessun complesso correlato all'AIDS)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (almeno 6 settimane dalla precedente nitrosourea o mitomicina) Precedente esposizione a etoposide, cisplatino o carmustina consentita se la dose cumulativa di cloroetilnitrosourea (carmustina o lomustina) non superiore a 400 mg/m2 Dose precedente di doxorubicina o daunorubicina di 450 mg/m2 o superiore consentita se la LVEF è almeno del 50% Nessuna chemioterapia concomitante Terapia endocrina: corticosteroidi concomitanti per l'ipercalcemia consentiti Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Nessuna precedente radioterapia dell'intero bacino Altre radioterapie precedenti consentite Interventi chirurgici: non specificati Altro: nessuna preparazione concomitante di nitroglicerina per l'angina pectoris Nessuna terapia concomitante con farmaci antiaritmici per le aritmie ventricolari maggiori