Quimioterapia a través de una bomba implantable en comparación con un puerto subcutáneo para metástasis hepáticas irresecables en pacientes con cáncer colorrectal resecado

OBJETIVOS: I. Comparar la eficacia de 2 esquemas de fluorouracilo/leucovorina administrados como infusión intraarterial continua a través de una bomba implantable frente a un puerto subcutáneo para metástasis hepáticas irresecables en pacientes con cáncer colorrectal. II. Compare el efecto de cada tratamiento sobre la tasa de respuesta, la calidad de vida y la tasa de complicaciones técnicas en estos pacientes.

ESQUEMA: Estudio aleatorizado. Se utilizan los siguientes acrónimos: CF Leucovorina cálcica, NSC-3590 5-FU Fluorouracilo, NSC-19893 Grupo I: Quimioterapia de agente único con modulación de fármacos. 5-FU; con CF. Infusión semanal a través de una bomba implantable. Grupo II: Quimioterapia de agente único con modulación de fármacos. 5-FU; con CF. Infusión semanal a través de un puerto de infusión subcutáneo. Grupo III: Quimioterapia de agente único con modulación de fármacos. 5-FU; con CF. Infusión mensual a través de una bomba implantable. Brazo IV: quimioterapia de agente único con modulación de fármacos. 5-FU; con CF. Perfusión mensual a través de un puerto de perfusión subcutáneo.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se ingresará un total de 336 pacientes en este estudio multicéntrico.