Chimiothérapie via une pompe implantable comparée à un port sous-cutané pour les métastases hépatiques non résécables chez les patients atteints d'un cancer colorectal réséqué

OBJECTIFS : I. Comparer l'efficacité de 2 schémas de fluorouracile/leucovorine administrés en perfusion intra-artérielle continue via une pompe implantable par rapport à un port sous-cutané pour les métastases hépatiques non résécables chez les patients atteints d'un cancer colorectal. II. Comparez l'effet de chaque traitement sur le taux de réponse, la qualité de vie et le taux de complications techniques chez ces patients.

APERÇU : Étude randomisée. Les acronymes suivants sont utilisés : CF Leucovorin calcium, NSC-3590 5-FU Fluorouracil, NSC-19893 Arm I : Single-Agent Chemotherapy with Drug Modulation. 5-FU ; avec CF. Perfusion hebdomadaire via une pompe implantable. Bras II : chimiothérapie en monothérapie avec modulation de médicaments. 5-FU ; avec CF. Perfusion hebdomadaire via un port de perfusion sous-cutané. Bras III : chimiothérapie en monothérapie avec modulation de médicaments. 5-FU ; avec CF. Perfusion mensuelle via une pompe implantable. Bras IV : chimiothérapie en monothérapie avec modulation de médicaments. 5-FU ; avec CF. Perfusion mensuelle via un port de perfusion sous-cutané.

ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 336 patients seront inscrits dans cette étude multicentrique.