Capecitabina y oxaliplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer colorrectal no resecable, avanzado o metastásico probado histológica o citológicamente Enfermedad medible Fase I: Cualquier estado previo al tratamiento Fase II-N (pacientes sin tratamiento previo con quimioterapia): Sin quimioterapia previa para cáncer avanzado o metastásico y sin quimioterapia adyuvante previa O Sin quimioterapia previa para cáncer avanzado o metastásico y quimioterapia adyuvante previa finalizada hace más de 6 meses Fase II-P (pacientes tratados previamente con inhibidores de la timidilato sintasa): ningún régimen basado en un inhibidor de la timidilato sintasa para cáncer avanzado o metastásico y quimioterapia adyuvante previa finalizada hace menos de 6 meses O un timidilato régimen basado en un inhibidor de la sintasa para el cáncer avanzado o metastásico y ningún régimen adyuvante basado en un inhibidor de la sintasa de timidilato O Un régimen basado en un inhibidor de la sintasa de timidilato para el cáncer avanzado o metastásico y un régimen adicional basado en un inhibidor de la sintasa de timidilato adyuvante finalizó hace más de 6 meses Sin metástasis en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 a 75 Estado funcional: 0 o 1 Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyéticas: Leucocitos al menos 3500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepáticos: Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (ULN ) SGOT o SGPT no superior a 2 veces el ULN (5 veces el ULN si está relacionado con metástasis hepáticas) Renal: creatinina no superior a 1,25 veces el ULN Cardiovascular: sin enfermedad cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association Sin insuficiencia cardíaca congestiva Sin arteria coronaria sintomática enfermedad Ausencia de arritmia cardíaca a menos que esté bien controlada con medicación Ausencia de infarto de miocardio en los últimos 12 meses Neurológica: Ausencia de neuropatía periférica de cualquier origen peor que grado 1 Ausencia de convulsiones previas o concurrentes o trastorno del SNC que requiera tratamiento Otro: No embarazada Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar anticoncepción eficaz Sin disfagia, malabsorción u obstrucción intestinal que pudiera afectar la absorción o excreción del fármaco del estudio Sin tratamiento psiquiátrico discapacidad que impida el consentimiento informado o el cumplimiento Sin malignidad previa en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente o cáncer de piel no melanomatoso localizado Sin otra afección médica importante

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: Al menos 4 semanas desde una cirugía gastrointestinal mayor anterior