Capecitabina e oxaliplatina no tratamento de pacientes com câncer colorretal avançado ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer colorretal irressecável, avançado ou metastático comprovado histológica ou citologicamente Doença mensurável Fase I: Qualquer estado de pré-tratamento Fase II-N (pacientes sem quimioterapia prévia): Sem quimioterapia prévia para câncer avançado ou metastático e sem quimioterapia adjuvante prévia OU Sem quimioterapia prévia para câncer avançado ou metastático e quimioterapia adjuvante anterior encerrada há mais de 6 meses Fase II-P (pacientes pré-tratados com inibidor da timidilato sintase): Nenhum esquema baseado em inibidor da timidilato sintase para câncer avançado ou metastático e quimioterapia adjuvante anterior encerrada há menos de 6 meses OU Um timidilato Regime baseado em inibidor da sintase para câncer avançado ou metastático e nenhum regime baseado em inibidor da timidilato sintase adjuvante OU Um regime baseado em inibidor da timidilato sintase para câncer avançado ou metastático e um regime adicional baseado em inibidor da timidilato sintase adjuvante encerrado há mais de 6 meses Sem metástases no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 75 Status de desempenho: 0 ou 1 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: WBC pelo menos 3.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN ) SGOT ou SGPT não superior a 2 vezes o LSN (5 vezes o LSN se relacionado a metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 1,25 vezes o LSN Cardiovascular: Sem doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association Sem insuficiência cardíaca congestiva Sem artéria coronária sintomática doença Sem arritmia cardíaca, a menos que bem controlada com medicação Sem infarto do miocárdio nos últimos 12 meses Neurológico: Sem neuropatia periférica de qualquer origem pior que grau 1 Sem convulsões prévias ou concomitantes ou distúrbio do SNC que requeira tratamento Outros: Não grávida Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Sem disfagia, má absorção ou obstrução intestinal que possa afetar a absorção ou excreção do medicamento em estudo Sem psiquiátricos incapacidade que impeça o consentimento informado ou a adesão Sem malignidade anterior nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou câncer de pele não melanoma localizado Nenhuma outra condição médica significativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificada Quimioterapia: Consulte as características da doença Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Não especificada Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde cirurgia gastrointestinal de grande porte anterior