Capecitabina e oxaliplatino nel trattamento di pazienti con carcinoma colorettale avanzato o metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumore del colon-retto non resecabile, avanzato o metastatico dimostrato istologicamente o citologicamente Malattia misurabile Fase I: qualsiasi stato pretrattamento Fase II-N (pazienti naive alla chemioterapia): nessuna precedente chemioterapia per carcinoma avanzato o metastatico e nessuna precedente chemioterapia adiuvante OPPURE nessuna precedente chemioterapia per fase II-P (pazienti pretrattati con inibitori della timidilato sintasi): nessun regime basato su inibitori della timidilato sintasi per carcinoma avanzato o metastatico e la precedente chemioterapia adiuvante è terminata da meno di 6 mesi OPPURE un timidilato Regime basato su un inibitore della timidilato sintasi per carcinoma avanzato o metastatico e nessun regime adiuvante basato su un inibitore della timidilato sintasi OPPURE Regime basato su un inibitore della timidilato sintasi per carcinoma avanzato o metastatico e un regime adiuvante basato su un inibitore della timidilato sintasi terminato più di 6 mesi fa Nessuna metastasi del sistema nervoso centrale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 18 a 75 anni Performance status: 0 o 1 Aspettativa di vita: almeno 3 mesi Emopoietico: WBC almeno 3.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 ) SGOT o SGPT non superiore a 2 volte ULN (5 volte ULN se correlato a metastasi epatiche) Renale: creatinina non superiore a 1,25 volte ULN Cardiovascolare: nessuna cardiopatia di classe III o IV secondo la New York Heart Association Nessuna insufficienza cardiaca congestizia Nessuna arteria coronaria sintomatica malattia Nessuna aritmia cardiaca a meno che non sia ben controllata con farmaci Nessun infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi Neurologico: nessuna neuropatia periferica di qualsiasi origine peggiore del grado 1 Nessuna crisi precedente o concomitante o disturbo del SNC che richieda trattamento Altro: nessuna gravidanza Test di gravidanza negativo I pazienti fertili devono usare contraccezione efficace Assenza di disfagia, malassorbimento o ostruzione intestinale che potrebbero influenzare l'assorbimento o l'escrezione del farmaco oggetto dello studio Assenza di disturbi psichiatrici disabilità che preclude il consenso informato o la compliance Nessun precedente tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato o carcinoma cutaneo non melanomatoso localizzato Nessun'altra condizione medica significativa

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: non specificata Chirurgia: almeno 4 settimane dal precedente intervento di chirurgia gastrointestinale maggiore