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Análisis longitudinal de la espirometría en niños negros

12 de mayo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Llevar a cabo una investigación longitudinal de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores (LRI, por sus siglas en inglés) de la primera infancia y los patrones de crecimiento pulmonar utilizando un conjunto de datos electrónicos existente generado por un estudio de 18 años (1972-1990) de una población de 102 niños negros seguidos desde su nacimiento en el Frank Porter Centro de Desarrollo Infantil Graham.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

FONDO:

El estudio debería mejorar el conocimiento de los patrones de desarrollo pulmonar funcional durante la infancia y los factores que influyen tanto en el nivel relativo como en la tasa de crecimiento de la función pulmonar en niños negros y debería ofrecer una nueva comprensión del valor predictivo de las pruebas espirométricas de la función pulmonar realizadas a una edad temprana. .

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio utilizó una base de datos previamente existente que tuvo un valor único porque incluía datos completos sobre enfermedades respiratorias recopilados en el sitio durante la permanencia de los niños en la guardería del Centro de Desarrollo Infantil Frank Porter Graham y datos espirométricos recopilados longitudinalmente desde los tres hasta los 13 años de edad. Además, las mediciones fueron para niños en un grupo racial para los cuales se disponía de datos espirométricos transversales o longitudinales limitados.

Los análisis longitudinales tenían dos objetivos principales. El primero fue caracterizar los patrones de desarrollo pulmonar funcional en niños negros de 3 a 13 años de edad y relacionar estos patrones con factores potencialmente influyentes como (a) experiencia de LRI asociada con sibilancias y sin sibilancias durante el lactante (de 0 a 2 años) y preescolar (edades de dos a cinco) años, (b) edades de aparición del primer episodio de LRI y posteriores, y (c) etiología del virus respiratorio sincitial de LRI. Los factores potencialmente confusos incluyeron la exposición prenatal e infantil al humo ambiental del tabaco y las alergias. El segundo objetivo era determinar el grado en que los parámetros espirométricos "seguían" para niños individuales y para poblaciones de niños en el intervalo de tres a 13 años de edad. Este objetivo requería evaluar el grado en que las evaluaciones espirométricas durante los años preescolares eran predictivas de la función pulmonar posterior.

Los análisis estadísticos para lograr estos objetivos utilizaron métodos estadísticos desarrollados recientemente basados ​​en el modelo mixto lineal general. Por diseño, estos métodos para datos longitudinales manejaron datos desequilibrados con valores perdidos, incorporaron covariables variables en el tiempo y proporcionaron con mayor precisión la medida en que el nivel de función pulmonar de los niños individuales se mantuvo en relación con el de otros niños del estudio y determinaron el valor de las medidas espirométricas preescolares como predictores de los niveles de rendimiento espirométrico durante la niñez tardía y la adolescencia. Estos análisis utilizaron métodos desarrollados por Stewart, Pekow, Burchinal y Helms en 1991 que fueron únicos en el sentido de que fueron diseñados para manejar datos incompletos, cronometrados de manera inconsistente, así como datos completos y equilibrados.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1992

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de junio de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4340
  • R03HL048400 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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