- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005422
Análisis longitudinal de la espirometría en niños negros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
El estudio debería mejorar el conocimiento de los patrones de desarrollo pulmonar funcional durante la infancia y los factores que influyen tanto en el nivel relativo como en la tasa de crecimiento de la función pulmonar en niños negros y debería ofrecer una nueva comprensión del valor predictivo de las pruebas espirométricas de la función pulmonar realizadas a una edad temprana. .
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio utilizó una base de datos previamente existente que tuvo un valor único porque incluía datos completos sobre enfermedades respiratorias recopilados en el sitio durante la permanencia de los niños en la guardería del Centro de Desarrollo Infantil Frank Porter Graham y datos espirométricos recopilados longitudinalmente desde los tres hasta los 13 años de edad. Además, las mediciones fueron para niños en un grupo racial para los cuales se disponía de datos espirométricos transversales o longitudinales limitados.
Los análisis longitudinales tenían dos objetivos principales. El primero fue caracterizar los patrones de desarrollo pulmonar funcional en niños negros de 3 a 13 años de edad y relacionar estos patrones con factores potencialmente influyentes como (a) experiencia de LRI asociada con sibilancias y sin sibilancias durante el lactante (de 0 a 2 años) y preescolar (edades de dos a cinco) años, (b) edades de aparición del primer episodio de LRI y posteriores, y (c) etiología del virus respiratorio sincitial de LRI. Los factores potencialmente confusos incluyeron la exposición prenatal e infantil al humo ambiental del tabaco y las alergias. El segundo objetivo era determinar el grado en que los parámetros espirométricos "seguían" para niños individuales y para poblaciones de niños en el intervalo de tres a 13 años de edad. Este objetivo requería evaluar el grado en que las evaluaciones espirométricas durante los años preescolares eran predictivas de la función pulmonar posterior.
Los análisis estadísticos para lograr estos objetivos utilizaron métodos estadísticos desarrollados recientemente basados en el modelo mixto lineal general. Por diseño, estos métodos para datos longitudinales manejaron datos desequilibrados con valores perdidos, incorporaron covariables variables en el tiempo y proporcionaron con mayor precisión la medida en que el nivel de función pulmonar de los niños individuales se mantuvo en relación con el de otros niños del estudio y determinaron el valor de las medidas espirométricas preescolares como predictores de los niveles de rendimiento espirométrico durante la niñez tardía y la adolescencia. Estos análisis utilizaron métodos desarrollados por Stewart, Pekow, Burchinal y Helms en 1991 que fueron únicos en el sentido de que fueron diseñados para manejar datos incompletos, cronometrados de manera inconsistente, así como datos completos y equilibrados.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4340
- R03HL048400 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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