- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005422
Längsschnittanalyse der Spirometrie bei schwarzen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Die Studie soll das Wissen über die Muster der funktionellen Lungenentwicklung im Kindesalter und über Faktoren, die sowohl das relative Niveau als auch die Wachstumsrate der Lungenfunktion bei schwarzen Kindern beeinflussen, verbessern und ein neues Verständnis für den Vorhersagewert spirometrischer Lungenfunktionstests, die in jungen Jahren durchgeführt werden, ermöglichen .
DESIGN-NARRATIVE:
Die Studie nutzte eine bereits vorhandene Datenbank, die von einzigartigem Wert war, da sie umfassende Daten zu Atemwegserkrankungen enthielt, die vor Ort während der Zeit der Kinder in der Kindertagesstätte des Frank Porter Graham Child Development Center gesammelt wurden, sowie spirometrische Daten, die im Längsschnitt im Alter von drei bis 13 Jahren gesammelt wurden. Darüber hinaus wurden die Messungen an Kindern einer Rassengruppe durchgeführt, für die nur begrenzte spirometrische Querschnitts- oder Längsschnittdaten verfügbar waren.
Die Längsschnittanalysen hatten zwei Hauptziele. Das erste Ziel bestand darin, Muster der funktionellen Lungenentwicklung bei schwarzen Kindern im Alter von drei bis 13 Jahren zu charakterisieren und diese Muster mit potenziell einflussreichen Faktoren in Beziehung zu setzen, wie z. und Vorschulalter (im Alter von zwei bis fünf Jahren), (b) Alter des Auftretens der ersten und nachfolgenden LRI-Episoden und (c) Respiratory-Syncytial-Virus-Ätiologie von LRI. Zu den potenziell verwirrenden Faktoren gehörten die pränatale und kindliche Exposition gegenüber Tabakrauch und Allergien in der Umgebung. Das zweite Ziel bestand darin, den Grad zu bestimmen, in dem spirometrische Parameter für einzelne Kinder und für Kinderpopulationen im Alter von drei bis 13 Jahren „verfolgt“ werden. Dieses Ziel erforderte eine Beurteilung des Ausmaßes, in dem spirometrische Auswertungen während der Vorschuljahre eine Vorhersage über die spätere Lungenfunktion machten.
Die statistischen Analysen zur Erreichung dieser Ziele verwendeten neu entwickelte statistische Methoden, die auf dem allgemeinen linearen gemischten Modell basieren. Diese Methoden für Längsschnittdaten verarbeiteten konstruktionsbedingt unausgeglichene Daten mit fehlenden Werten, bezogen zeitlich variierende Kovariaten ein und lieferten genauere Angaben zum Ausmaß, in dem das Niveau der Lungenfunktion einzelner Kinder im Vergleich zu dem anderer Studienkinder aufrechterhalten wurde, und bestimmten den Wert von spirometrischen Messungen im Vorschulalter als Prädiktoren für das Niveau der spirometrischen Leistung im späteren Kindes- und Jugendalter. Diese Analysen nutzten 1991 von Stewart, Pekow, Burchinal und Helms entwickelte Methoden, die insofern einzigartig waren, als sie für die Verarbeitung unvollständiger, inkonsistenter Zeitdaten sowie vollständiger, ausgewogener Daten konzipiert waren.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4340
- R03HL048400 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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