- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005422
Longitudinální analýza spirometrie u černošských dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Studie by měla zlepšit znalosti o vzorcích funkčního vývoje plic v dětství a faktorech, které ovlivňují relativní úroveň a rychlost růstu plicních funkcí u černošských dětí, a měla by nabídnout nové chápání prediktivní hodnoty spirometrických testů plicních funkcí prováděných v raném věku. .
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie používala dříve existující databázi, která měla jedinečnou hodnotu, protože zahrnovala komplexní údaje o respiračních onemocněních shromážděné na místě během pobytu dětí v zařízení denní péče Frank Porter Graham Child Development Center a spirometrické údaje shromážděné podélně od tří do 13 let věku. Dále byla měření provedena pro děti v rasové skupině, pro které byly dostupné omezené průřezové nebo podélné spirometrické údaje.
Longitudinální analýzy měly dva hlavní cíle. Prvním bylo charakterizovat vzorce funkčního vývoje plic u černošských dětí ve věku od tří do 13 let a uvést tyto vzorce do souvislosti s potenciálně vlivnými faktory, jako jsou (a) sípání a nesouvisející se dušností spojené s LRI během kojence (ve věku 0 až dva roky). a předškolní (ve věku od dvou do pěti) let, (b) věk výskytu prvních a následujících epizod LRI a (c) etiologie respiračního syncyciálního viru LRI. Potenciálně matoucí faktory zahrnovaly prenatální a dětskou expozici tabákovému kouři a alergiím. Druhým cílem bylo zjistit, do jaké míry „sledují“ spirometrické parametry u jednotlivých dětí a u populací dětí v intervalu od 3 do 13 let. Tento cíl vyžadoval posouzení míry, do jaké spirometrické hodnocení během předškolního věku predikovalo pozdější plicní funkce.
Statistické analýzy k dosažení těchto cílů využívaly nedávno vyvinuté statistické metody založené na obecném lineárním smíšeném modelu. Podle návrhu tyto metody pro longitudinální data zpracovávaly nevyvážená data s chybějícími hodnotami, zahrnovaly časově proměnlivé kovariáty a přesněji poskytovaly rozsah, v jakém byla úroveň plicních funkcí jednotlivých dětí zachována ve srovnání s úrovní ostatních dětí ve studii, a určovaly hodnotu předškolních spirometrických měření jako prediktorů úrovní spirometrické výkonnosti v pozdějším dětství a dospívání. Tyto analýzy využívaly metody vyvinuté Stewartem, Pekowem, Burchinalem a Helmsem v roce 1991, které byly jedinečné v tom, že byly navrženy tak, aby zpracovávaly neúplná, nekonzistentně načasovaná data i kompletní, vyvážená data.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4340
- R03HL048400 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína