Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální analýza spirometrie u černošských dětí

12. května 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Provést longitudinální výzkum raného dětského onemocnění dolních cest dýchacích (LRI) a vzorců růstu plic pomocí existujícího elektronického souboru dat vytvořeného 18letou studií (1972-1990) populace 102 černošských dětí sledovaných od narození na Frank Porter Graham Child Development Center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

POZADÍ:

Studie by měla zlepšit znalosti o vzorcích funkčního vývoje plic v dětství a faktorech, které ovlivňují relativní úroveň a rychlost růstu plicních funkcí u černošských dětí, a měla by nabídnout nové chápání prediktivní hodnoty spirometrických testů plicních funkcí prováděných v raném věku. .

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie používala dříve existující databázi, která měla jedinečnou hodnotu, protože zahrnovala komplexní údaje o respiračních onemocněních shromážděné na místě během pobytu dětí v zařízení denní péče Frank Porter Graham Child Development Center a spirometrické údaje shromážděné podélně od tří do 13 let věku. Dále byla měření provedena pro děti v rasové skupině, pro které byly dostupné omezené průřezové nebo podélné spirometrické údaje.

Longitudinální analýzy měly dva hlavní cíle. Prvním bylo charakterizovat vzorce funkčního vývoje plic u černošských dětí ve věku od tří do 13 let a uvést tyto vzorce do souvislosti s potenciálně vlivnými faktory, jako jsou (a) sípání a nesouvisející se dušností spojené s LRI během kojence (ve věku 0 až dva roky). a předškolní (ve věku od dvou do pěti) let, (b) věk výskytu prvních a následujících epizod LRI a (c) etiologie respiračního syncyciálního viru LRI. Potenciálně matoucí faktory zahrnovaly prenatální a dětskou expozici tabákovému kouři a alergiím. Druhým cílem bylo zjistit, do jaké míry „sledují“ spirometrické parametry u jednotlivých dětí a u populací dětí v intervalu od 3 do 13 let. Tento cíl vyžadoval posouzení míry, do jaké spirometrické hodnocení během předškolního věku predikovalo pozdější plicní funkce.

Statistické analýzy k dosažení těchto cílů využívaly nedávno vyvinuté statistické metody založené na obecném lineárním smíšeném modelu. Podle návrhu tyto metody pro longitudinální data zpracovávaly nevyvážená data s chybějícími hodnotami, zahrnovaly časově proměnlivé kovariáty a přesněji poskytovaly rozsah, v jakém byla úroveň plicních funkcí jednotlivých dětí zachována ve srovnání s úrovní ostatních dětí ve studii, a určovaly hodnotu předškolních spirometrických měření jako prediktorů úrovní spirometrické výkonnosti v pozdějším dětství a dospívání. Tyto analýzy využívaly metody vyvinuté Stewartem, Pekowem, Burchinalem a Helmsem v roce 1991, které byly jedinečné v tom, že byly navrženy tak, aby zpracovávaly neúplná, nekonzistentně načasovaná data i kompletní, vyvážená data.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1992

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4340
  • R03HL048400 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

3
Předplatit