- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005422
Longitudinale analyse van spirometrie bij zwarte kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De studie moet de kennis verbeteren van de patronen van functionele longontwikkeling tijdens de kindertijd en factoren die zowel het relatieve niveau als de groeisnelheid van de longfunctie bij zwarte kinderen beïnvloeden en moet een nieuw inzicht bieden in de voorspellende waarde van spirometrische tests van de longfunctie die op jonge leeftijd worden uitgevoerd. .
ONTWERP VERHAAL:
De studie maakte gebruik van een eerder bestaande database die van unieke waarde was omdat het uitgebreide gegevens over luchtwegaandoeningen bevatte die ter plaatse waren verzameld tijdens de ambtstermijn van de kinderen in het kinderdagverblijf van het Frank Porter Graham Child Development Center en spirometrische gegevens die longitudinaal waren verzameld van drie tot dertien jaar oud. Bovendien waren de metingen voor kinderen in een raciale groep voor wie beperkte transversale of longitudinale spirometrische gegevens beschikbaar waren.
De longitudinale analyses hadden twee primaire doelstellingen. De eerste was om patronen van functionele longontwikkeling bij zwarte kinderen van drie tot 13 jaar te karakteriseren en deze patronen te relateren aan mogelijk invloedrijke factoren zoals (a) piepende en niet-piepende geassocieerde LRI-ervaring tijdens het kind (leeftijd 0 tot twee) en voorschoolse (leeftijd twee tot vijf) jaar, (b) leeftijden waarop eerste en volgende LRI-episodes optreden, en (c) respiratoire syncytiële virusetiologie van LRI. Mogelijk verstorende factoren waren onder meer blootstelling tijdens de zwangerschap en de kindertijd aan omgevingstabaksrook en allergieën. Het tweede doel was het bepalen van de mate waarin spirometrische parameters 'volgen' voor individuele kinderen en voor populaties van kinderen in de periode van drie tot dertien jaar. Deze doelstelling vereiste beoordeling van de mate waarin spirometrische evaluaties tijdens de voorschoolse jaren voorspellend waren voor de latere longfunctie.
De statistische analyses voor het bereiken van deze doelstellingen maakten gebruik van recent ontwikkelde statistische methoden op basis van het algemeen lineair gemengd model. Deze methoden voor longitudinale gegevens waren zo ontworpen dat ze onevenwichtige gegevens met ontbrekende waarden verwerkten, tijdsvariërende covariaten incorporeerden en nauwkeuriger de mate bepaalden waarin het niveau van de longfunctie van individuele kinderen werd gehandhaafd ten opzichte van dat van andere studiekinderen en de waarde bepaalden. van voorschoolse spirometrische metingen als voorspellers van niveaus van spirometrische prestaties tijdens de latere kindertijd en adolescentie. Deze analyses maakten gebruik van methoden die in 1991 door Stewart, Pekow, Burchinal en Helms waren ontwikkeld en die uniek waren omdat ze waren ontworpen om zowel onvolledige, inconsistent getimede gegevens als volledige, gebalanceerde gegevens te verwerken.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4340
- R03HL048400 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases