Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale analyse van spirometrie bij zwarte kinderen

Een longitudinaal onderzoek uitvoeren naar lagere luchtwegaandoeningen (LRI) in de vroege kinderjaren en patronen van longgroei met behulp van een bestaande elektronische dataset die is gegenereerd door een 18-jarige studie (1972-1990) van een populatie van 102 zwarte kinderen die vanaf de geboorte werden gevolgd in het Frank Porter Graham Child Development Center.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De studie moet de kennis verbeteren van de patronen van functionele longontwikkeling tijdens de kindertijd en factoren die zowel het relatieve niveau als de groeisnelheid van de longfunctie bij zwarte kinderen beïnvloeden en moet een nieuw inzicht bieden in de voorspellende waarde van spirometrische tests van de longfunctie die op jonge leeftijd worden uitgevoerd. .

ONTWERP VERHAAL:

De studie maakte gebruik van een eerder bestaande database die van unieke waarde was omdat het uitgebreide gegevens over luchtwegaandoeningen bevatte die ter plaatse waren verzameld tijdens de ambtstermijn van de kinderen in het kinderdagverblijf van het Frank Porter Graham Child Development Center en spirometrische gegevens die longitudinaal waren verzameld van drie tot dertien jaar oud. Bovendien waren de metingen voor kinderen in een raciale groep voor wie beperkte transversale of longitudinale spirometrische gegevens beschikbaar waren.

De longitudinale analyses hadden twee primaire doelstellingen. De eerste was om patronen van functionele longontwikkeling bij zwarte kinderen van drie tot 13 jaar te karakteriseren en deze patronen te relateren aan mogelijk invloedrijke factoren zoals (a) piepende en niet-piepende geassocieerde LRI-ervaring tijdens het kind (leeftijd 0 tot twee) en voorschoolse (leeftijd twee tot vijf) jaar, (b) leeftijden waarop eerste en volgende LRI-episodes optreden, en (c) respiratoire syncytiële virusetiologie van LRI. Mogelijk verstorende factoren waren onder meer blootstelling tijdens de zwangerschap en de kindertijd aan omgevingstabaksrook en allergieën. Het tweede doel was het bepalen van de mate waarin spirometrische parameters 'volgen' voor individuele kinderen en voor populaties van kinderen in de periode van drie tot dertien jaar. Deze doelstelling vereiste beoordeling van de mate waarin spirometrische evaluaties tijdens de voorschoolse jaren voorspellend waren voor de latere longfunctie.

De statistische analyses voor het bereiken van deze doelstellingen maakten gebruik van recent ontwikkelde statistische methoden op basis van het algemeen lineair gemengd model. Deze methoden voor longitudinale gegevens waren zo ontworpen dat ze onevenwichtige gegevens met ontbrekende waarden verwerkten, tijdsvariërende covariaten incorporeerden en nauwkeuriger de mate bepaalden waarin het niveau van de longfunctie van individuele kinderen werd gehandhaafd ten opzichte van dat van andere studiekinderen en de waarde bepaalden. van voorschoolse spirometrische metingen als voorspellers van niveaus van spirometrische prestaties tijdens de latere kindertijd en adolescentie. Deze analyses maakten gebruik van methoden die in 1991 door Stewart, Pekow, Burchinal en Helms waren ontwikkeld en die uniek waren omdat ze waren ontworpen om zowel onvolledige, inconsistent getimede gegevens als volledige, gebalanceerde gegevens te verwerken.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1992

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4340
  • R03HL048400 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

3
Abonneren