- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005422
Longitudinell analys av spirometri hos svarta barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Studien bör förbättra kunskapen om mönstren för funktionell lungutveckling under barndomen och faktorer som påverkar både relativ nivå och tillväxthastighet av lungfunktion hos svarta barn och bör erbjuda ny förståelse för det prediktiva värdet av spirometriska lungfunktionstester som utförs i tidig ålder. .
DESIGNBERÄTTELSE:
Studien använde en tidigare existerande databas som var av unikt värde eftersom den inkluderade omfattande luftvägssjukdomsdata som samlats in på plats under barnens tjänstgöring i Frank Porter Graham Child Development Centers daghem och spirometrisk data som samlats in longitudinellt från tre till 13 års ålder. Vidare var mätningarna för barn i en rasgrupp för vilka begränsade tvärsnitts- eller longitudinella spirometriska data fanns tillgängliga.
De longitudinella analyserna hade två primära syften. Den första var att karakterisera mönster för funktionell lungutveckling hos svarta barn från tre till 13 års ålder och relatera dessa mönster till potentiellt inflytelserika faktorer som (a) väsande andning och icke-väsande associerad LRI-upplevelse under spädbarnet (åldrar 0 till två) och förskola (åldrar två till fem) år, (b) ålder för förekomst av första och efterföljande LRI-episoder och (c) respiratoriskt syncytialvirus etiologi för LRI. Potentiellt förvirrande faktorer inkluderade prenatal och barndomsexponering för miljötobaksrök och allergier. Det andra målet var att bestämma i vilken grad spirometriska parametrar "spår" för enskilda barn och för populationer av barn över intervallet från tre till 13 års ålder. Detta mål krävde bedömning av i vilken grad spirometriska utvärderingar under förskoleåren var prediktiva för senare lungfunktion.
De statistiska analyserna för att uppnå dessa mål använde nyligen utvecklade statistiska metoder baserade på den generella linjära blandade modellen. Genom designen hanterade dessa metoder för longitudinella data obalanserade data med saknade värden, inkorporerade tidsvarierande kovariater och gav mer exakt i vilken utsträckning lungfunktionsnivån hos enskilda barn bibehölls i förhållande till andra studiebarn och bestämde värdet. av förskola spirometriska mätningar som prediktorer för nivåer av spirometrisk prestation under senare barndom och tonåren. Dessa analyser använde metoder som utvecklades av Stewart, Pekow, Burchinal och Helms 1991 och som var unika genom att de utformades för att hantera ofullständiga, inkonsekvent tidsinställda data såväl som kompletta, balanserade data.
Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4340
- R03HL048400 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien