- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005422
Análise Longitudinal da Espirometria em Crianças Negras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
O estudo deve melhorar o conhecimento dos padrões de desenvolvimento pulmonar funcional durante a infância e dos fatores que influenciam o nível relativo e a taxa de crescimento da função pulmonar em crianças negras e deve oferecer uma nova compreensão do valor preditivo dos testes espirométricos da função pulmonar realizados em uma idade precoce .
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo usou um banco de dados existente anteriormente que era de valor único porque incluía dados abrangentes sobre doenças respiratórias coletados no local durante o mandato das crianças na creche do Centro de Desenvolvimento Infantil Frank Porter Graham e dados espirométricos coletados longitudinalmente de três a 13 anos de idade. Além disso, as medições foram para crianças em um grupo racial para o qual dados espirométricos transversais ou longitudinais limitados estavam disponíveis.
As análises longitudinais tiveram dois objetivos principais. O primeiro foi caracterizar os padrões de desenvolvimento pulmonar funcional em crianças negras de três a 13 anos de idade e relacionar esses padrões a fatores potencialmente influentes, como (a) experiência de LRI associada a sibilância e não sibilância durante a infância (idades de 0 a dois) e pré-escolares (dois a cinco anos), (b) idades de ocorrência do primeiro e subsequentes episódios de LRI, e (c) etiologia do vírus sincicial respiratório da LRI. Fatores potencialmente confundidores incluíram exposição pré-natal e infantil à fumaça ambiental do tabaco e alergias. O segundo objetivo foi determinar o grau em que os parâmetros espirométricos 'rastreiam' para crianças individuais e para populações de crianças no intervalo de três a 13 anos de idade. Esse objetivo exigia a avaliação do grau em que as avaliações espirométricas durante os anos pré-escolares eram preditivas da função pulmonar posterior.
As análises estatísticas para atingir esses objetivos usaram métodos estatísticos recentemente desenvolvidos baseados no modelo linear misto geral. Por design, esses métodos para dados longitudinais lidaram com dados desequilibrados com valores ausentes, incorporaram covariáveis variáveis no tempo e forneceram mais exatamente a extensão em que o nível de função pulmonar de crianças individuais foi mantido em relação ao de outras crianças do estudo e determinou o valor de medições espirométricas pré-escolares como preditores de níveis de desempenho espirométrico durante a infância e adolescência. Essas análises utilizaram métodos desenvolvidos por Stewart, Pekow, Burchinal e Helms em 1991, que foram únicos porque foram projetados para lidar com dados incompletos e com tempo inconsistente, bem como dados completos e balanceados.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4340
- R03HL048400 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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