Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise Longitudinal da Espirometria em Crianças Negras

12 de maio de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Conduzir uma investigação longitudinal da doença respiratória inferior (LRI) na primeira infância e padrões de crescimento pulmonar usando um conjunto de dados eletrônicos existente gerado por um estudo de 18 anos (1972-1990) de uma população de 102 crianças negras acompanhadas desde o nascimento no Frank Porter Graham Centro de Desenvolvimento Infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

FUNDO:

O estudo deve melhorar o conhecimento dos padrões de desenvolvimento pulmonar funcional durante a infância e dos fatores que influenciam o nível relativo e a taxa de crescimento da função pulmonar em crianças negras e deve oferecer uma nova compreensão do valor preditivo dos testes espirométricos da função pulmonar realizados em uma idade precoce .

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo usou um banco de dados existente anteriormente que era de valor único porque incluía dados abrangentes sobre doenças respiratórias coletados no local durante o mandato das crianças na creche do Centro de Desenvolvimento Infantil Frank Porter Graham e dados espirométricos coletados longitudinalmente de três a 13 anos de idade. Além disso, as medições foram para crianças em um grupo racial para o qual dados espirométricos transversais ou longitudinais limitados estavam disponíveis.

As análises longitudinais tiveram dois objetivos principais. O primeiro foi caracterizar os padrões de desenvolvimento pulmonar funcional em crianças negras de três a 13 anos de idade e relacionar esses padrões a fatores potencialmente influentes, como (a) experiência de LRI associada a sibilância e não sibilância durante a infância (idades de 0 a dois) e pré-escolares (dois a cinco anos), (b) idades de ocorrência do primeiro e subsequentes episódios de LRI, e (c) etiologia do vírus sincicial respiratório da LRI. Fatores potencialmente confundidores incluíram exposição pré-natal e infantil à fumaça ambiental do tabaco e alergias. O segundo objetivo foi determinar o grau em que os parâmetros espirométricos 'rastreiam' para crianças individuais e para populações de crianças no intervalo de três a 13 anos de idade. Esse objetivo exigia a avaliação do grau em que as avaliações espirométricas durante os anos pré-escolares eram preditivas da função pulmonar posterior.

As análises estatísticas para atingir esses objetivos usaram métodos estatísticos recentemente desenvolvidos baseados no modelo linear misto geral. Por design, esses métodos para dados longitudinais lidaram com dados desequilibrados com valores ausentes, incorporaram covariáveis ​​variáveis ​​no tempo e forneceram mais exatamente a extensão em que o nível de função pulmonar de crianças individuais foi mantido em relação ao de outras crianças do estudo e determinou o valor de medições espirométricas pré-escolares como preditores de níveis de desempenho espirométrico durante a infância e adolescência. Essas análises utilizaram métodos desenvolvidos por Stewart, Pekow, Burchinal e Helms em 1991, que foram únicos porque foram projetados para lidar com dados incompletos e com tempo inconsistente, bem como dados completos e balanceados.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1992

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 1995

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2016

Última verificação

1 de junho de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4340
  • R03HL048400 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças pulmonares

3
Se inscrever