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Un estudio de la actividad del sistema inmunológico en adultos sanos

Un estudio de la función inmunológica en adultos sanos de 18 a 30 años y mayores de 45 años

El propósito de este estudio es comparar la actividad del sistema inmunitario en personas jóvenes y mayores que no tienen VIH. Esta información se comparará con la de los pacientes con VIH en otro estudio.

El envejecimiento afecta la actividad del sistema inmunológico. Este estudio analizará algunos de los factores involucrados. El VIH también afecta la actividad del sistema inmunológico. Los resultados de este estudio, con voluntarios sanos, se compararán con los de otro estudio de pacientes infectados por el VIH. Esto puede proporcionar información sobre la actividad del sistema inmunitario en el envejecimiento y el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El envejecimiento se asocia con disminuciones en la inmunidad tanto celular como humoral. Una observación consistente del envejecimiento del sistema inmunológico es un cambio en las células T. Otro posible mecanismo de inmunidad celular disminuida asociada con la edad incluye la apoptosis acelerada de linfocitos. La apoptosis mejorada de los linfocitos puede desempeñar un papel importante en la patogenia de la enfermedad por VIH. Este estudio utilizará voluntarios sanos para confirmar y ampliar dichas observaciones. Las muestras de estos voluntarios servirán como controles para las de los participantes infectados por el VIH de A5015 (un estudio de comparación de 2 cohortes diferenciadas por edad para determinar los posibles mecanismos que podrían contribuir a acelerar la progresión de la enfermedad del VIH asociada con el envejecimiento).

Este es un estudio sin tratamiento; sin embargo, los voluntarios reciben vacunas contra la hepatitis A y el tétanos. Se comparan los números de células CD4+ fenotípicamente ingenuas (CD45RA+/CD62L+) entre voluntarios sanos seronegativos para el VIH y pacientes seropositivos para el VIH de A5015. Se realiza una serie de ensayos para evaluar las diferencias iniciales en la función inmunitaria entre estas poblaciones de estudio. La expresión de marcadores de activación se compara midiendo la coexpresión de HLA-DR+/CD38+ y CD28+ en linfocitos CD4+ y CD8+ entre estas poblaciones. Para investigar posibles diferencias en la apoptosis asociadas con la edad, se mide la expresión de Fas (CD95+) en células T CD4+ y CD8+ mediante citometría de flujo, y se evalúa la apoptosis espontánea mediante el método de yoduro de propidio. La hipersensibilidad de DTH a los antígenos de la prueba cutánea, la proliferación de linfocitos a los mitógenos, los antígenos solubles, los antígenos de recuerdo y los neoantígenos se comparan entre las 2 poblaciones. Se evalúan las respuestas de anticuerpos a la vacunación contra el tétanos y la hepatitis A. Finalmente, el tamaño tímico medido por tomografía computarizada y la frecuencia de células T que contienen TREC se comparan entre estas 2 poblaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Univ of California San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve Univ
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 775550435
        • Univ of Texas Galveston
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Univ of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los voluntarios pueden ser elegibles para este estudio si:

  • Están dispuestos a someterse a la prueba del VIH.
  • Tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio (para mujeres voluntarias).
  • Tiene entre 18 y 30 años o tiene 45 años o más.

Criterio de exclusión

Los voluntarios no serán elegibles para este estudio si:

  • Tener infección por VIH.
  • Tiene una infección grave u otra enfermedad médica grave que requiere tratamiento y/u hospitalización dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio.
  • Ha tenido cáncer.
  • Haber recibido alguno de los siguientes en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio: corticosteroides sistémicos; quimioterapia o radiación; eritropoyetina, factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) u hormona del crecimiento; medicamentos que afectan el sistema inmunitario, como talidomida, interleucinas, interferones u otras citoquinas; esteroides anabólicos en niveles altos; o cualquier agente experimental, a menos que los investigadores permitan lo contrario.
  • Son inmunes a la hepatitis A.
  • Haber recibido toxoide tetánico dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio o tener antecedentes de reacción grave a la vacuna contra el tétanos en cualquier momento en el pasado.
  • Está embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Robert Kalayjian

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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