- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00032422
Acupuntura en Enfermedades Cardiovasculares
17 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El propósito de este estudio es determinar si la acupuntura reduce los niveles de adrenalina en la insuficiencia cardíaca, lo que podría mejorar la supervivencia y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupuntura se utiliza para reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión y para aliviar la angina de pecho en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
Si bien los mecanismos biológicos de la analgesia de la acupuntura se han estudiado intensamente en animales y humanos, los mecanismos biológicos para la modulación del sistema cardiovascular en humanos siguen sin explorarse en gran medida.
La acupuntura en los puntos de acupuntura tradicionales y en los que no lo son, disminuye la respuesta de la presión arterial durante el estrés mental en humanos normales.
Este efecto depresor no puede explicarse completamente por una disminución en la actividad del nervio simpático muscular (MSNA).
Además, en humanos con insuficiencia cardíaca (IC) en quienes la MSNA está elevada, tenemos datos preliminares de que la acupuntura reduce significativamente la respuesta de la MSNA durante el estrés mental.
Se probarán las siguientes hipótesis: 1) la acupuntura, realizada en puntos de acupuntura tradicionales y no puntos de acupuntura en humanos normales, estimula las neuronas aferentes del músculo esquelético provocando la liberación de opioides endógenos, que se oponen a la excitación simpática y la vasoconstricción en los lechos vasculares viscerales, como el riñón ; 2) en humanos con HF en quienes el MSNA está elevado y la vasoconstricción renal es la regla, la acupuntura utiliza mecanismos similares a los de los humanos normales para producir una inhibición exagerada del MSNA y vasoconstricción renal refleja.
La tomografía por emisión de positrones y la microneurografía se utilizarán para responder las siguientes preguntas en humanos normales y pacientes con insuficiencia cardíaca: 1.
¿La atenuación de la PA de la acupuntura durante el estrés mental está mediada por una disminución de la vasoconstricción renal? 2. ¿La acupuntura es simpaticoinhibitoria? 3. ¿La modulación de la acupuntura del sistema nervioso autónomo está mediada por aferentes musculares?
4. ¿La modulación de la acupuntura del sistema nervioso autónomo está mediada por la activación de opioides endógenos?
Comprender los mecanismos de modulación de la acupuntura del sistema nervioso autónomo en humanos puede ayudar a aclarar su papel como modalidad terapéutica en enfermedades cardiovasculares, como la insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
200
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1679
- UCLA School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Insuficiencia cardíaca congestiva crónica clase II-III
- Sin angina inestable
- Sin infarto de miocardio en 3 meses
- Sin neuropatía periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Holly R Middlekauff, MD, University of California, Los Angeles
- KaKit Hui, MD, UCLA East/West Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2001
Finalización del estudio
1 de junio de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT000671-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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