- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00032422
Agopuntura nelle malattie cardiovascolari
17 agosto 2006 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Lo scopo di questo studio è determinare se l'agopuntura riduce i livelli di adrenalina nell'insufficienza cardiaca, migliorando così potenzialmente la sopravvivenza e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'agopuntura viene utilizzata per abbassare la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione e per alleviare l'angina nei pazienti con malattia coronarica.
Mentre i meccanismi biologici dell'analgesia dell'agopuntura sono stati studiati intensamente negli animali e nell'uomo, i meccanismi biologici per la modulazione del sistema cardiovascolare nell'uomo rimangono in gran parte inesplorati.
L'agopuntura nei punti terapeutici tradizionali e nei punti non terapeutici riduce la risposta della pressione sanguigna durante lo stress mentale negli esseri umani normali.
Questo effetto depressore non può essere completamente spiegato da un declino dell'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA).
Inoltre, negli esseri umani con insufficienza cardiaca (HF) in cui l'MSNA è elevato, abbiamo dati preliminari che l'agopuntura riduce significativamente la risposta dell'MSNA durante lo stress mentale.
Verranno testate le seguenti ipotesi: 1) l'agopuntura, eseguita presso punti terapeutici tradizionali e non terapeutici nell'uomo normale, stimola i neuroni afferenti del muscolo scheletrico provocando un rilascio di oppioidi endogeni, che si oppongono all'eccitazione simpatica e alla vasocostrizione nei letti vascolari viscerali, come il rene ; 2) negli esseri umani con scompenso cardiaco in cui l'MSNA è elevato e la vasocostrizione renale è la regola, l'agopuntura utilizza meccanismi simili a quelli degli esseri umani normali per produrre un'esagerata inibizione dell'MSNA e la vasocostrizione renale riflessa.
La tomografia ad emissione di positroni e la microneurografia saranno utilizzate per rispondere alle seguenti domande negli esseri umani normali e nei pazienti con scompenso cardiaco: 1.
L'attenuazione della pressione arteriosa da parte dell'agopuntura durante lo stress mentale è mediata da una diminuzione della vasocostrizione renale? 2. L'agopuntura è simpaticoinibitrice? 3. La modulazione agopunturale del sistema nervoso autonomo è mediata dalle afferenze muscolari?
4. La modulazione dell'agopuntura del sistema nervoso autonomo è mediata dall'attivazione di oppioidi endogeni?
Comprendere i meccanismi di modulazione dell'agopuntura del sistema nervoso autonomo negli esseri umani può aiutare a chiarire il suo ruolo come modalità terapeutica nelle malattie cardiovascolari, come l'insufficienza cardiaca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
200
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1679
- UCLA School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Insufficienza cardiaca congestizia cronica di classe II-III
- Nessuna angina instabile
- Nessun infarto del miocardio entro 3 mesi
- Nessuna neuropatia periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Holly R Middlekauff, MD, University of California, Los Angeles
- KaKit Hui, MD, UCLA East/West Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2001
Completamento dello studio
1 giugno 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2002
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT000671-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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