- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00048659
YM598 agregado a mitoxantrona/prednisona para controlar el dolor en pacientes con cáncer de próstata metastásico que ya no responden a la terapia hormonal
6 de junio de 2012 actualizado por: Astellas Pharma Inc
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes que toman YM598 además de mitoxantrona y prednisona (terapia estándar) experimentan una mejoría en el dolor asociado con las metástasis óseas del cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Krankenhause am Urban, Urologie Dieffenfachstr
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Essen, Alemania
- Dept Urology University of Essen
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Hannover, Alemania
- Urologische Klinik der MHH
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Mannheim, Alemania
- Klinikum Mannheim Urology
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Canberra, Australia
- Department of Medical Oncology, The Canberra Hospital
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Concord, Australia
- Department of Medical Oncology, Concord Hospital Medical Centre
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Herston, Australia
- Division of Oncology Ward, Royal Brisbane Hospital
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St Leonards, Australia
- Department of Clinical Oncology, Royal North Shore Hospital
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Sydney, Australia
- Cancer Care Centre, St. George Hospital
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Waratah, Australia
- Department of Medical Oncology, Newcastle Mater Hospital
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Wollongong, Australia
- Southern Medical Day Care Centre
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Woodville, Australia
- Queen Elizabeth Hospital, Clinical Hematology & Oncology
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Bruxelles, Bélgica
- Cliniques Universitaires St-Luc, Service d'Urologie
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Charleroi, Bélgica
- Centre Hospitalier Notre Dame et Reine Fabiola, Service d'oncologie
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Barcelona, España
- Hospital Clinic i Provincial, Servicio de Oncologia
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Barcelona, España
- Hospital General Vall d'Hebron, Servicio de Oncología
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Getafe (Madrid), España
- Hospital Universitario de Getafe, Servicio de Urologia, Crta
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Madrid, España
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Servicio de Urología
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Valencia, España
- Instituto Valenciano de Oncologia, Servicio de Oncologia
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos
- Alaska Clinical Research Center, LLC
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California
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San Bernardino, California, Estados Unidos
- San Bernardino Urological Associates
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Torrance, California, Estados Unidos
- Western Clinical Research, Inc.
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos
- Shands Hospital
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Georgia Urology,PA Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- University of Chicago, Section of Hematology/Oncology
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- University of Illinois, Department of Urology
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Indiana
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South Bend, Indiana, Estados Unidos
- Michiana Hematology/Oncology
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Louisiana
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Gretna, Louisiana, Estados Unidos
- The Urologic Institute of New Orleans
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Henry Ford Hospital
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Washington University School of Medicine
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
- Memphis Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Virginia Mason Medical Center
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Angers, Francia
- Centre Paul Papin
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Creteil, Francia
- Service d'Urologie, Hôpital Henri Mondor
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Lyon, Francia
- Pavillon V, Service d'Urologie et de transplatation, Hôpital Edouard Herriot
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Paris, Francia
- Service d' Urologie CHU, Hopital Bichat
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae Hospital
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Utrecht, Países Bajos
- Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dienst Medische Oncologie
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Krakow, Polonia
- Kilinika Chemioterapii, Centrum Onkologii Instytut im M sklodowskiej Curie
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Krakow, Polonia
- Oddzial Chemioterapii
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Lodz, Polonia
- Klinika Chemioterapii AM
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Opole, Polonia
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki zdrowotnej, Wojewodzki Osrodek Onkologii
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Tarnow, Polonia
- Szpital Wojewodzki im Sw Lukasza SP ZOZ Tarnow
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Warsaw, Polonia
- Szpital CSK WAMl, Klinika Okologii
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Warszawa, Polonia
- Klinika Nowotworow Ukladu
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Devon, Reino Unido
- Department of Urological Research, Derriford Hospital
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London, Reino Unido
- Clinical Research Centre, St George's Hospital, Urology Division
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London, Reino Unido
- Department of Urology, St Bartholomew's Hospital
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London, Reino Unido
- Imperial College School of Medicine, Dept Cancer Medicine
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Surrey, Reino Unido
- Royal Surrey County Hospital
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Surrey, Reino Unido
- Department of Urology, East Surrey Hospital
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West Sussex, Reino Unido
- St Richard's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas de los receptores de endotelina
- N-(6-metoxi-5-(2-metoxifenoxi)-2-(pirimidin-2-il)pirimidin-4-il)-2-feniletenosulfonamida
Otros números de identificación del estudio
- 598-CL-008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre YM598
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Astellas Pharma IncAstellas Pharma US, Inc.TerminadoCancer de prostataBélgica, República Checa, Francia, Alemania, Polonia, España, Reino Unido