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YM598 ajouté à la mitoxantrone/prednisone pour contrôler la douleur chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique ne répondant plus à l'hormonothérapie

6 juin 2012 mis à jour par: Astellas Pharma Inc

Le but de cette étude est de déterminer si les patients qui prennent du YM598 en plus de la mitoxantrone et de la prednisone (traitement standard) ressentent une amélioration de la douleur associée aux métastases osseuses du cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: YM598

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne
    - Krankenhause am Urban, Urologie Dieffenfachstr
  - Essen, Allemagne
    - Dept Urology University of Essen
  - Hannover, Allemagne
    - Urologische Klinik der MHH
  - Mannheim, Allemagne
    - Klinikum Mannheim Urology
Australie
- - Canberra, Australie
    - Department of Medical Oncology, The Canberra Hospital
  - Concord, Australie
    - Department of Medical Oncology, Concord Hospital Medical Centre
  - Herston, Australie
    - Division of Oncology Ward, Royal Brisbane Hospital
  - St Leonards, Australie
    - Department of Clinical Oncology, Royal North Shore Hospital
  - Sydney, Australie
    - Cancer Care Centre, St. George Hospital
  - Waratah, Australie
    - Department of Medical Oncology, Newcastle Mater Hospital
  - Wollongong, Australie
    - Southern Medical Day Care Centre
  - Woodville, Australie
    - Queen Elizabeth Hospital, Clinical Hematology & Oncology
Belgique
- - Bruxelles, Belgique
    - Cliniques Universitaires St-Luc, Service d'Urologie
  - Charleroi, Belgique
    - Centre Hospitalier Notre Dame et Reine Fabiola, Service d'oncologie
Espagne
- - Barcelona, Espagne
    - Hospital Clinic i Provincial, Servicio de Oncologia
  - Barcelona, Espagne
    - Hospital General Vall d'Hebron, Servicio de Oncología
  - Getafe (Madrid), Espagne
    - Hospital Universitario de Getafe, Servicio de Urologia, Crta
  - Madrid, Espagne
    - Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Servicio de Urología
  - Valencia, Espagne
    - Instituto Valenciano de Oncologia, Servicio de Oncologia
France
- - Angers, France
    - Centre Paul Papin
  - Creteil, France
    - Service d'Urologie, Hôpital Henri Mondor
  - Lyon, France
    - Pavillon V, Service d'Urologie et de transplatation, Hôpital Edouard Herriot
  - Paris, France
    - Service d' Urologie CHU, Hopital Bichat
Irlande
- - Dublin, Irlande
    - Mater Misericordiae Hospital
Pays-Bas
- - Utrecht, Pays-Bas
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dienst Medische Oncologie
Pologne
- - Krakow, Pologne
    - Kilinika Chemioterapii, Centrum Onkologii Instytut im M sklodowskiej Curie
  - Krakow, Pologne
    - Oddzial Chemioterapii
  - Lodz, Pologne
    - Klinika Chemioterapii AM
  - Opole, Pologne
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki zdrowotnej, Wojewodzki Osrodek Onkologii
  - Tarnow, Pologne
    - Szpital Wojewodzki im Sw Lukasza SP ZOZ Tarnow
  - Warsaw, Pologne
    - Szpital CSK WAMl, Klinika Okologii
  - Warszawa, Pologne
    - Klinika Nowotworow Ukladu
Royaume-Uni
- - Devon, Royaume-Uni
    - Department of Urological Research, Derriford Hospital
  - London, Royaume-Uni
    - Clinical Research Centre, St George's Hospital, Urology Division
  - London, Royaume-Uni
    - Department of Urology, St Bartholomew's Hospital
  - London, Royaume-Uni
    - Imperial College School of Medicine, Dept Cancer Medicine
  - Surrey, Royaume-Uni
    - Royal Surrey County Hospital
  - Surrey, Royaume-Uni
    - Department of Urology, East Surrey Hospital
  - West Sussex, Royaume-Uni
    - St Richard's Hospital
États-Unis
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, États-Unis
    - Alaska Clinical Research Center, LLC
- California
  - San Bernardino, California, États-Unis
    - San Bernardino Urological Associates
  - Torrance, California, États-Unis
    - Western Clinical Research, Inc.
- Florida
  - Gainesville, Florida, États-Unis
    - Shands Hospital
  - Miami, Florida, États-Unis
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis
    - Georgia Urology,PA Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis
    - University of Chicago, Section of Hematology/Oncology
  - Chicago, Illinois, États-Unis
    - University of Illinois, Department of Urology
- Indiana
  - South Bend, Indiana, États-Unis
    - Michiana Hematology/Oncology
- Louisiana
  - Gretna, Louisiana, États-Unis
    - The Urologic Institute of New Orleans
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis
    - Henry Ford Hospital
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, États-Unis
    - Washington University School of Medicine
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis
    - Memphis Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis
    - Virginia Mason Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Astellas Pharma Inc

Collaborateurs

Astellas Pharma US, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2002

Première publication (Estimation)

6 novembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Cancer de la prostate indépendant des androgènes

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

598-CL-008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur YM598

Astellas Pharma Inc
Astellas Pharma US, Inc.

Résilié

YM598 chez les patients présentant une augmentation du PSA après le traitement initial du cancer localisé de la prostate

Cancer de la prostate

Belgique, République tchèque, France, Allemagne, Pologne, Espagne, Royaume-Uni