Trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con leucemia de alto riesgo

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de 1 de los siguientes:

  • Síndromes mielodisplásicos (MDS) de alto riesgo, que cumplen 1 de los siguientes criterios:

    • Transformación a leucemia aguda definida por al menos 15% de blastos
    • Secundario a tratamiento previo con quimioterapia y/o radioterapia
    • Presencia de citogenética compleja (al menos 3 anomalías cariotípicas)
    • Monosomía o deleción del cromosoma 7

  • Leucemia mieloide aguda (AML), que cumple 1 de los siguientes criterios:

    • AML de alto riesgo en primera remisión y que cumple 1 de los siguientes criterios:

      • Al menos 3 anomalías cariotípicas
      • Monosomía o deleción del cromosoma 5 o 7 = anomalía cromosómica 11q23
      • Diagnóstico previo de SMD
      • Recibió radioterapia o quimioterapia previa
    • En segunda o posterior remisión
    • Fallo de inducción primaria o remisión parcial
    • Recaída no probada o sensible

  • Leucemia mielógena crónica, que cumple 1 de los siguientes criterios:

    • explosión de crisis
    • Enfermedad en fase acelerada en la que ha fallado el tratamiento previo con mesilato de imatinib, definida como la falla en lograr una respuesta hematológica después de 3 meses de terapia con dosis estándar (600 mg/día) o progresión de la enfermedad durante la terapia

  • enfermedad mieloproliferativa

    • Los siguientes diagnósticos son elegibles:

      • Metaplasia mieloide agnogénica
      • Trombocitemia esencial
      • Policitemia vera
    • Debe tener evidencia de transformación a leucemia aguda

  • Leucemia linfocítica aguda (LLA), que cumple 1 de los siguientes criterios:

    • LLA de alto riesgo en primera remisión definida por 1 de los siguientes:

      • anomalía cromosómica t(9;22) o 11q23
      • Respuesta completa al menos 4 semanas después de la terapia de inducción O requiere al menos 2 regímenes de inducción
    • Segunda o posterior remisión
• Sin leucemia recidivante refractaria a la terapia de rescate adecuada

• Disponibilidad de un donante familiar no compatible con HLA

  • Donante de 75 años o menos
• No hay disponible una mejor alternativa de donante (es decir, donante de células madre relacionado o no relacionado con HLA compatible)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 10 a 50

Estado de rendimiento

• ECOG 0-1

Esperanza de vida

• Más de 3 meses

hematopoyético

• Ver Características de la enfermedad

Hepático

• Bilirrubina no superior a 4 mg/dL
• Transaminasas no más de 3 veces el límite superior de lo normal

Renal

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL O
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min

Cardiovascular

• FEVI al menos 40%

Pulmonar

• DLCO al menos el 65% de lo previsto

Otro

• No embarazada
• prueba de embarazo negativa
• VIH negativo
• Ninguna otra neoplasia maligna anterior, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas o un historial remoto de cáncer que ahora se considera curado
• Sin disfunción orgánica importante que impida el trasplante.
• No se prevé ninguna enfermedad grave o insuficiencia orgánica que impida el trasplante.
• Ninguna enfermedad psiquiátrica grave o deficiencia mental que impida dar un consentimiento informado o cumplir con el estudio.
• Sin infección descontrolada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Ver Características de la enfermedad

Cirugía

• No especificado