Motexafin gadolinio con quimioterapia y radioterapia para el tratamiento del cáncer avanzado de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

• Al menos 18 años de edad
• Cada paciente debe firmar un formulario de consentimiento informado específico del estudio.
• Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN, por sus siglas en inglés) no metastásico, localmente avanzado y recién diagnosticado que surge de un sitio primario en la orofaringe, la hipofaringe o la laringe confirmado por evaluación de muestras de biopsia o aspiración con aguja fina y MRI
• Elegible para tratamiento con intención curativa con radiación hiperfraccionada y 5-FU y cisplatino concurrentes
• Puntuación de Karnofsky Performance Status de al menos 60%
• Tumor primario de al menos 4 cm de diámetro

Criterio de exclusión:

Valores de laboratorio de:

• Creatinina sérica > 1,8 mg/dL; a menos que el aclaramiento de creatinina en orina de 24 horas sea ≥ 70 ml/min
• Bilirrubina sérica total > 1,5 veces el límite superior de lo normal
• ALT (anteriormente SGPT) > 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Fosfatasa alcalina > 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1500/L
• Recuento de plaquetas < 100.000/L
• 3+ o mayor proteinuria en el análisis de orina

y

• Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello que surge de un sitio primario en la cavidad oral o la nasofaringe
• Metástasis a distancia
• Historia previa de cáncer en cualquier sitio tratado con radioterapia y/o quimioterapia
• Historial de SCCHN diagnosticado dentro de los 5 años del diagnóstico actual