Motexafina gadolínio com quimioterapia e radioterapia para o tratamento de câncer avançado de cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

• Pelo menos 18 anos de idade
• Cada paciente deve assinar um formulário de consentimento informado específico do estudo
• Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (SCCHN) recém-diagnosticado, localmente avançado e não metastático, decorrente de um local primário na orofaringe, hipofaringe ou laringe confirmado por avaliação de aspiração com agulha fina ou amostras de biópsia e ressonância magnética
• Elegível para tratamento de intenção curativa com radiação hiperfracionada e 5-FU e cisplatina concomitantes
• Pontuação de status de desempenho de Karnofsky de pelo menos 60%
• Tumor primário com pelo menos 4 cm de diâmetro

Critério de exclusão:

Valores laboratoriais de:

• Creatinina sérica > 1,8 mg/dL; a menos que a depuração da creatinina na urina de 24 horas seja ≥ 70 mL/min
• Bilirrubina total sérica > 1,5 vezes o limite superior do normal
• ALT (anteriormente SGPT) > 1,5 vezes o limite superior do normal
• Fosfatase alcalina > 1,5 vezes o limite superior do normal
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) < 1500/L
• Contagem de plaquetas < 100.000/L
• 3+ ou mais proteinúria no exame de urina

e

• Carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço surgindo de um local primário na cavidade oral ou nasofaringe
• Metástases distantes
• História prévia de câncer em qualquer local tratado com radioterapia e/ou quimioterapia
• História de SCCHN diagnosticado dentro de 5 anos do diagnóstico atual