Terapia cognitiva para la depresión recurrente
13 de mayo de 2014 actualizado por: Robin Jarrett, University of Texas Southwestern Medical Center
Terapia cognitiva profiláctica para la depresión.
Este estudio determinó la efectividad de la terapia cognitiva de fase de continuación versus la medicación antidepresiva para prevenir la recaída de la depresión en personas con depresión recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia cognitiva (TC) es una terapia de conversación a corto plazo que se enfoca en cambiar los patrones de pensamiento negativos y ayudar a los pacientes a desarrollar habilidades de afrontamiento para lidiar con sus experiencias. La evidencia sugiere que la TC es efectiva en el tratamiento de varias afecciones psiquiátricas, incluidas la ansiedad y la ira. Este estudio determinará la eficacia de la terapia cognitiva frente a la medicación antidepresiva o el placebo para prevenir la recaída de la depresión en personas con depresión recurrente.
Este estudio duró aproximadamente 36 meses y comprendió tres fases. Durante las primeras 12 semanas, todos los participantes recibieron entre 16 y 20 sesiones de TC. Luego, los participantes fueron asignados al azar para recibir sesiones adicionales de TC, antidepresivos o placebo durante 8 meses adicionales. Al completar el tratamiento, los participantes ingresaron a las visitas de seguimiento del estudio una vez cada 4 meses durante los siguientes 24 meses. Se utilizaron escalas y cuestionarios calificados por médicos para evaluar los síntomas depresivos de los participantes al inicio del estudio y al final de cada fase del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
523
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Institute and Clinic
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno depresivo mayor unipolar recurrente
- Haber experimentado al menos dos episodios de depresión mayor.
- Haber experimentado al menos un período de recuperación durante un episodio depresivo o tener antecedentes de distimia (un trastorno del estado de ánimo caracterizado por depresión) antes del inicio de episodios depresivos actuales o pasados
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos de estudio
- Capaz de hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
- Dependencia activa de alcohol u otra sustancia dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- Actualmente en riesgo de suicidio
- Trastornos del estado de ánimo debido a una condición médica o abuso de sustancias
- Trastornos bipolares, esquizoafectivos, obsesivo compulsivos o alimentarios
- Esquizofrenia
- Incapaz de suspender los medicamentos que alteran el estado de ánimo
- Uso actual de medicamentos o diagnóstico de un trastorno médico que puede causar depresión (p. ej., diabetes, lesión en la cabeza, accidente cerebrovascular, cáncer, esclerosis múltiple)
- Fracaso previo de experimentar una reducción en los síntomas depresivos después de 8 semanas de terapia cognitiva con un terapeuta certificado
- Fracaso previo de experimentar una reducción en los síntomas depresivos después de 6 semanas de 40 mg de Prozac
- Embarazo o planea quedar embarazada en los próximos 11-12 meses
- No puede asistir a la clínica dos veces por semana durante el horario comercial
- No se pueden completar los cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Los participantes recibieron terapia cognitiva de fase aguda y fase de continuación
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La terapia cognitiva de fase de continuación incluyó 10 sesiones durante 8 meses.
Durante las primeras 12 semanas, todos los participantes recibieron entre 16 y 20 sesiones de terapia cognitiva.
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Comparador de placebos: 2
Los participantes recibieron terapia cognitiva de fase aguda y placebo de píldora de fase de continuación
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Durante las primeras 12 semanas, todos los participantes recibieron entre 16 y 20 sesiones de terapia cognitiva.
La dosis de la píldora placebo se aumentó a 40 mg durante 8 meses.
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Comparador activo: 3
Los participantes recibieron terapia cognitiva de fase aguda y fluoxetina de fase de continuación
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Durante las primeras 12 semanas, todos los participantes recibieron entre 16 y 20 sesiones de terapia cognitiva.
La dosis de fluoxetina se aumentó a 40 mg durante 8 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recaída depresiva o MDD
Periodo de tiempo: Medido en el mes 8
|
Evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal: calificación del estado psiquiátrico (LIFE-PSR) de 5 o más (en una escala de 1 a 6 que mide el trastorno depresivo mayor) durante 2 semanas consecutivas según el evaluador cegado a la asignación aleatoria Escala LIFE-PSR:
La tasa de recaída se estimó utilizando las estimaciones de Kaplan-Meier (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481) |
Medido en el mes 8
|
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Recaída/recurrencia depresiva o MDD
Periodo de tiempo: Medido en el mes 20
|
Evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal - Calificación del estado psiquiátrico (LIFE-PSR) de 5 o más (en una escala de 1 a 6 que mide MDD) durante 2 semanas consecutivas según el evaluador cegado a la asignación aleatoria Escala LIFE-PSR:
La tasa de recaída/recurrencia se estimó usando estimaciones de Kaplan-Meier (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481) |
Medido en el mes 20
|
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Recaída/recurrencia depresiva o MDD
Periodo de tiempo: Medido en el mes 32
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Evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal - Calificación del estado psiquiátrico (LIFE-PSR) de 5 o más (en una escala de 1 a 6 que mide MDD) durante 2 semanas consecutivas según el evaluador cegado a la asignación aleatoria Escala LIFE-PSR:
La tasa de recaída/recurrencia se estimó usando estimaciones de Kaplan-Meier (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481). |
Medido en el mes 32
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin B. Jarrett, PhD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Jarrett RB, Thase ME. Comparative efficacy and durability of continuation phase cognitive therapy for preventing recurrent depression: design of a double-blinded, fluoxetine- and pill placebo-controlled, randomized trial with 2-year follow-up. Contemp Clin Trials. 2010 Jul;31(4):355-77. doi: 10.1016/j.cct.2010.04.004. Epub 2010 May 6.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Dunn TW, Vittengl JR, Clark LA, Carmody T, Thase ME, Jarrett RB. Change in psychosocial functioning and depressive symptoms during acute-phase cognitive therapy for depression. Psychol Med. 2012 Feb;42(2):317-26. doi: 10.1017/S0033291711001279. Epub 2011 Jul 25.
- Smits JA, Minhajuddin A, Thase ME, Jarrett RB. Outcomes of acute phase cognitive therapy in outpatients with anxious versus nonanxious depression. Psychother Psychosom. 2012;81(3):153-60. doi: 10.1159/000334909. Epub 2012 Mar 3.
- Renner F, Jarrett RB, Vittengl JR, Barrett MS, Clark LA, Thase ME. Interpersonal problems as predictors of therapeutic alliance and symptom improvement in cognitive therapy for depression. J Affect Disord. 2012 May;138(3):458-67. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.044. Epub 2012 Feb 4.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Borman PD, Dunlap L, Segal ZV, Kidner CL, Friedman ES, Thase ME. Cognitive reactivity, dysfunctional attitudes, and depressive relapse and recurrence in cognitive therapy responders. Behav Res Ther. 2012 May;50(5):280-6. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.008. Epub 2012 Feb 21.
- Brandon AR, Minhajuddin A, Thase ME, Jarrett RB. Impact of reproductive status and age on response of depressed women to cognitive therapy. J Womens Health (Larchmt). 2013 Jan;22(1):58-66. doi: 10.1089/jwh.2011.3427.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Kangas JL, Friedman ES, Callan JA, Thase ME. Acute phase cognitive therapy for recurrent major depressive disorder: who drops out and how much do patient skills influence response? Behav Res Ther. 2013 May;51(4-5):221-30. doi: 10.1016/j.brat.2013.01.006.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Gershenfeld H, Friedman ES, Thase ME. Preventing depressive relapse and recurrence in higher-risk cognitive therapy responders: a randomized trial of continuation phase cognitive therapy, fluoxetine, or matched pill placebo. JAMA Psychiatry. 2013 Nov;70(11):1152-60. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.1969.
- Vittengl JR, Clark LA, Thase ME, Jarrett RB. Nomothetic and idiographic symptom change trajectories in acute-phase cognitive therapy for recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):615-26. doi: 10.1037/a0032879. Epub 2013 Apr 29.
- Vittengl JR, Clark LA, Thase ME, Jarrett RB. Replication and extension: separate personality traits from states to predict depression. J Pers Disord. 2014 Apr;28(2):225-46. doi: 10.1521/pedi_2013_27_117. Epub 2013 Jun 20.
- Callan JA, Kazantzis N, Park SY, Moore CG, Thase ME, Minhajuddin A, Kornblith S, Siegle GJ. A Propensity Score Analysis of Homework Adherence-Outcome Relations in Cognitive Behavioral Therapy for Depression. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):285-299. doi: 10.1016/j.beth.2018.05.010. Epub 2018 Jun 5.
- Brown GK, Thase ME, Vittengl JR, Borman PD, Clark LA, Jarrett RB. Assessing cognitive therapy skills comprehension, acquisition, and use by means of an independent observer version of the Skills of Cognitive Therapy (SoCT-IO). Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):205-13. doi: 10.1037/pas0000080. Epub 2015 Sep 7.
- Horner MS, Siegle GJ, Schwartz RM, Price RB, Haggerty AE, Collier A, Friedman ES. C'mon get happy: reduced magnitude and duration of response during a positive-affect induction in depression. Depress Anxiety. 2014 Nov;31(11):952-60. doi: 10.1002/da.22244. Epub 2014 Mar 18.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Otros números de identificación del estudio
- R01MH058397 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01MH069619 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01MH058356 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01MH069618 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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