Когнитивная терапия рецидивирующей депрессии
13 мая 2014 г. обновлено: Robin Jarrett, University of Texas Southwestern Medical Center
Профилактическая когнитивная терапия депрессии.
Это исследование определило эффективность когнитивной терапии фазы продолжения по сравнению с антидепрессантами в предотвращении рецидива депрессии у людей с рецидивирующей депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Когнитивная терапия (КТ) — это краткосрочная разговорная терапия, направленная на изменение моделей негативного мышления и помощь пациентам в развитии навыков совладания со своими переживаниями. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что КТ эффективна при лечении ряда психических состояний, включая тревогу и гнев. Это исследование определит эффективность когнитивной терапии по сравнению с антидепрессантами или плацебо в предотвращении рецидива депрессии у людей с рецидивирующей депрессией.
Это исследование длилось около 36 месяцев и состояло из трех этапов. В течение первых 12 недель все участники получили от 16 до 20 сеансов КТ. Затем участников случайным образом распределили на дополнительные сеансы КТ, антидепрессанты или плацебо еще на 8 месяцев. После завершения лечения участники посещали последующие исследования каждые 4 месяца в течение следующих 24 месяцев. Для оценки депрессивных симптомов у участников в начале исследования и в конце каждой фазы исследования использовались шкалы и опросники, оцененные клиницистами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
523
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рецидивирующее униполярное большое депрессивное расстройство
- Пережил не менее двух эпизодов большой депрессии
- Пережил хотя бы один период восстановления во время депрессивного эпизода или имел в анамнезе дистимию (расстройство настроения, характеризующееся депрессией) до начала текущего или прошлого депрессивного эпизода.
- Желание и способность выполнять все требования к обучению
- Способен говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Активная зависимость от алкоголя или других веществ в течение 6 месяцев до начала исследования
- В настоящее время на грани суицида
- Расстройства настроения из-за состояния здоровья или злоупотребления психоактивными веществами
- Биполярное, шизоаффективное, обсессивно-компульсивное расстройство или расстройство пищевого поведения
- Шизофрения
- Невозможно прекратить прием лекарств, влияющих на настроение
- Текущее использование лекарств или диагноз медицинского расстройства, которое может вызвать депрессию (например, диабет, травма головы, инсульт, рак, рассеянный склероз)
- Предыдущая неудача в уменьшении депрессивных симптомов после 8 недель когнитивной терапии у сертифицированного терапевта.
- Предыдущая неспособность уменьшить депрессивные симптомы после 6 недель приема 40 мг прозака
- Беременность или планирование беременности в ближайшие 11-12 месяцев
- Невозможно посещать клинику два раза в неделю в рабочее время.
- Невозможно заполнить анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Участники получали острую фазу и фазу продолжения когнитивной терапии
|
Когнитивная терапия фазы продолжения включала 10 сеансов в течение 8 месяцев.
В течение первых 12 недель все участники получили от 16 до 20 сеансов когнитивной терапии.
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Участники получали когнитивную терапию острой фазы и плацебо в виде таблеток для продолжения фазы.
|
В течение первых 12 недель все участники получили от 16 до 20 сеансов когнитивной терапии.
Дозировка плацебо в таблетках была увеличена до 40 мг в течение 8 месяцев.
|
|
Активный компаратор: 3
Участники получали острую когнитивную терапию и флуоксетин фазы продолжения.
|
В течение первых 12 недель все участники получили от 16 до 20 сеансов когнитивной терапии.
Доза флуоксетина была увеличена до 40 мг в течение 8 мес.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивный рецидив или БДР
Временное ограничение: Измерено на 8 месяце
|
Продольная интервальная последующая оценка - рейтинг психического статуса (LIFE-PSR) 5 или более (по шкале от 1 до 6, измеряющей большое депрессивное расстройство) в течение 2 последовательных недель в соответствии с оценщиком, ослепленным рандомизированным распределением Шкала LIFE-PSR:
Частота рецидивов оценивалась с использованием оценок Каплана-Мейера (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, стр. 457-481). |
Измерено на 8 месяце
|
|
Депрессивный рецидив/рецидив или БДР
Временное ограничение: Измерено на 20 месяце
|
Продольная интервальная последующая оценка - рейтинг психического статуса (LIFE-PSR) 5 или более (по шкале от 1 до 6, измеряющей MDD) в течение 2 последовательных недель в соответствии с оценщиком, ослепленным для рандомизированного распределения Шкала LIFE-PSR:
Частота рецидивов/рецидивов оценивалась с использованием оценок Каплана-Мейера (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, стр. 457-481). |
Измерено на 20 месяце
|
|
Депрессивный рецидив/рецидив или БДР
Временное ограничение: Измерено на 32 месяце
|
Продольная интервальная последующая оценка - рейтинг психического статуса (LIFE-PSR) 5 или более (по шкале от 1 до 6, измеряющей MDD) в течение 2 последовательных недель в соответствии с оценщиком, ослепленным для рандомизированного распределения Шкала LIFE-PSR:
Частота рецидивов/рецидивов оценивалась с использованием оценок Каплана-Мейера (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, стр. 457-481). |
Измерено на 32 месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robin B. Jarrett, PhD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jarrett RB, Thase ME. Comparative efficacy and durability of continuation phase cognitive therapy for preventing recurrent depression: design of a double-blinded, fluoxetine- and pill placebo-controlled, randomized trial with 2-year follow-up. Contemp Clin Trials. 2010 Jul;31(4):355-77. doi: 10.1016/j.cct.2010.04.004. Epub 2010 May 6.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Dunn TW, Vittengl JR, Clark LA, Carmody T, Thase ME, Jarrett RB. Change in psychosocial functioning and depressive symptoms during acute-phase cognitive therapy for depression. Psychol Med. 2012 Feb;42(2):317-26. doi: 10.1017/S0033291711001279. Epub 2011 Jul 25.
- Smits JA, Minhajuddin A, Thase ME, Jarrett RB. Outcomes of acute phase cognitive therapy in outpatients with anxious versus nonanxious depression. Psychother Psychosom. 2012;81(3):153-60. doi: 10.1159/000334909. Epub 2012 Mar 3.
- Renner F, Jarrett RB, Vittengl JR, Barrett MS, Clark LA, Thase ME. Interpersonal problems as predictors of therapeutic alliance and symptom improvement in cognitive therapy for depression. J Affect Disord. 2012 May;138(3):458-67. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.044. Epub 2012 Feb 4.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Borman PD, Dunlap L, Segal ZV, Kidner CL, Friedman ES, Thase ME. Cognitive reactivity, dysfunctional attitudes, and depressive relapse and recurrence in cognitive therapy responders. Behav Res Ther. 2012 May;50(5):280-6. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.008. Epub 2012 Feb 21.
- Brandon AR, Minhajuddin A, Thase ME, Jarrett RB. Impact of reproductive status and age on response of depressed women to cognitive therapy. J Womens Health (Larchmt). 2013 Jan;22(1):58-66. doi: 10.1089/jwh.2011.3427.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Kangas JL, Friedman ES, Callan JA, Thase ME. Acute phase cognitive therapy for recurrent major depressive disorder: who drops out and how much do patient skills influence response? Behav Res Ther. 2013 May;51(4-5):221-30. doi: 10.1016/j.brat.2013.01.006.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Gershenfeld H, Friedman ES, Thase ME. Preventing depressive relapse and recurrence in higher-risk cognitive therapy responders: a randomized trial of continuation phase cognitive therapy, fluoxetine, or matched pill placebo. JAMA Psychiatry. 2013 Nov;70(11):1152-60. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.1969.
- Vittengl JR, Clark LA, Thase ME, Jarrett RB. Nomothetic and idiographic symptom change trajectories in acute-phase cognitive therapy for recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):615-26. doi: 10.1037/a0032879. Epub 2013 Apr 29.
- Vittengl JR, Clark LA, Thase ME, Jarrett RB. Replication and extension: separate personality traits from states to predict depression. J Pers Disord. 2014 Apr;28(2):225-46. doi: 10.1521/pedi_2013_27_117. Epub 2013 Jun 20.
- Callan JA, Kazantzis N, Park SY, Moore CG, Thase ME, Minhajuddin A, Kornblith S, Siegle GJ. A Propensity Score Analysis of Homework Adherence-Outcome Relations in Cognitive Behavioral Therapy for Depression. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):285-299. doi: 10.1016/j.beth.2018.05.010. Epub 2018 Jun 5.
- Brown GK, Thase ME, Vittengl JR, Borman PD, Clark LA, Jarrett RB. Assessing cognitive therapy skills comprehension, acquisition, and use by means of an independent observer version of the Skills of Cognitive Therapy (SoCT-IO). Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):205-13. doi: 10.1037/pas0000080. Epub 2015 Sep 7.
- Horner MS, Siegle GJ, Schwartz RM, Price RB, Haggerty AE, Collier A, Friedman ES. C'mon get happy: reduced magnitude and duration of response during a positive-affect induction in depression. Depress Anxiety. 2014 Nov;31(11):952-60. doi: 10.1002/da.22244. Epub 2014 Mar 18.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Флуоксетин
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH058397 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH069619 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH058356 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH069618 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .