재발성 우울증에 대한 인지 치료
2014년 5월 13일 업데이트: Robin Jarrett, University of Texas Southwestern Medical Center
우울증에 대한 예방적 인지 치료.
이 연구는 재발성 우울증이 있는 사람들의 우울증 재발을 예방하는 데 지속 단계 인지 요법과 항우울제 약물의 효과를 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
인지 요법(CT)은 부정적인 사고 패턴을 변화시키고 환자가 자신의 경험에 대처할 수 있는 대처 기술을 개발하도록 돕는 단기 대화 요법입니다. 증거에 따르면 CT는 불안과 분노를 비롯한 여러 정신과적 상태를 치료하는 데 효과적입니다. 이 연구는 재발성 우울증이 있는 사람들의 우울증 재발을 예방하는 데 인지 요법과 항우울제 또는 위약의 효과를 결정할 것입니다.
이 연구는 약 36개월 동안 지속되었으며 세 단계로 구성되었습니다. 처음 12주 동안 모든 참가자는 16~20회의 CT 세션을 받았습니다. 그런 다음 참가자들은 추가 8개월 동안 추가 CT 세션, 항우울제 또는 위약을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 치료가 완료되면 참가자는 다음 24개월 동안 4개월마다 한 번씩 후속 연구 방문을 시작했습니다. 임상의가 평가한 척도 및 설문지를 사용하여 연구 시작 및 각 연구 단계 종료 시 참가자의 우울 증상을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
523
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 단극성 주요 우울 장애
- 최소 2회 이상의 주요 우울증을 경험했습니다.
- 우울 에피소드 동안 적어도 한 번의 회복 기간을 경험했거나 현재 또는 과거의 우울 에피소드가 시작되기 전에 기분부전증(우울증을 특징으로 하는 기분 장애)의 병력이 있습니다.
- 모든 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력
- 영어 말하기 및 읽기 가능
제외 기준:
- 연구 시작 전 6개월 이내에 활성 알코올 또는 기타 물질 의존
- 현재 자살 위험
- 의학적 상태 또는 약물 남용으로 인한 기분 장애
- 양극성 장애, 분열 정동 장애, 강박 장애 또는 섭식 장애
- 정신 분열증
- 기분 전환 약물을 중단할 수 없음
- 우울증을 유발할 수 있는 의학적 장애(예: 당뇨병, 두부 손상, 뇌졸중, 암, 다발성 경화증)의 현재 약물 사용 또는 진단
- 인증된 치료사와 함께 8주간의 인지 치료 후 우울 증상의 감소를 경험하지 못한 이전의 실패
- 이전에 Prozac 40mg을 6주간 복용한 후 우울 증상 감소를 경험하지 못한 경우
- 임신 또는 향후 11-12개월 내에 임신할 계획
- 업무 시간 중 주 2회 진료를 받을 수 없습니다.
- 설문지를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
참가자들은 급성기 및 지속기 인지 치료를 받았습니다.
|
지속 단계 인지 치료에는 8개월 동안 10회 세션이 포함되었습니다.
처음 12주 동안 모든 참가자는 16~20회의 인지 치료 세션을 받았습니다.
|
|
위약 비교기: 2
참가자들은 급성기 인지 치료 및 지속기 알약 위약을 받았습니다.
|
처음 12주 동안 모든 참가자는 16~20회의 인지 치료 세션을 받았습니다.
알약 위약의 용량은 8개월에 걸쳐 40mg으로 증가했습니다.
|
|
활성 비교기: 삼
참가자들은 급성기 인지 치료 및 지속기 플루옥세틴을 받았습니다.
|
처음 12주 동안 모든 참가자는 16~20회의 인지 치료 세션을 받았습니다.
8개월 동안 플루옥세틴의 용량을 40mg으로 늘렸습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 재발 또는 MDD
기간: 8개월째 측정
|
세로 간격 추적 평가 - 무작위 배정에 대해 눈가림된 평가자에 따라 연속 2주 동안 정신과적 상태 등급(LIFE-PSR) 5 이상(주요 우울 장애를 측정하는 1에서 6까지의 척도) LIFE-PSR 척도:
재발률은 Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 추정했습니다(Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481). |
8개월째 측정
|
|
우울한 재발/재발 또는 MDD
기간: 20개월에 측정
|
세로 간격 추적 평가 - 무작위 할당에 대해 눈가림된 평가자에 따라 연속 2주 동안 정신과 상태 등급(LIFE-PSR)이 5 이상(MDD를 측정하는 1에서 6까지의 척도) LIFE-PSR 척도:
재발률은 Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 추정했습니다(Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481). |
20개월에 측정
|
|
우울한 재발/재발 또는 MDD
기간: 32개월에 측정
|
세로 간격 추적 평가 - 무작위 할당에 대해 눈가림된 평가자에 따라 연속 2주 동안 정신과 상태 등급(LIFE-PSR)이 5 이상(MDD를 측정하는 1에서 6까지의 척도) LIFE-PSR 척도:
재발률은 Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 추정했습니다(Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481). |
32개월에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin B. Jarrett, PhD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jarrett RB, Thase ME. Comparative efficacy and durability of continuation phase cognitive therapy for preventing recurrent depression: design of a double-blinded, fluoxetine- and pill placebo-controlled, randomized trial with 2-year follow-up. Contemp Clin Trials. 2010 Jul;31(4):355-77. doi: 10.1016/j.cct.2010.04.004. Epub 2010 May 6.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Dunn TW, Vittengl JR, Clark LA, Carmody T, Thase ME, Jarrett RB. Change in psychosocial functioning and depressive symptoms during acute-phase cognitive therapy for depression. Psychol Med. 2012 Feb;42(2):317-26. doi: 10.1017/S0033291711001279. Epub 2011 Jul 25.
- Smits JA, Minhajuddin A, Thase ME, Jarrett RB. Outcomes of acute phase cognitive therapy in outpatients with anxious versus nonanxious depression. Psychother Psychosom. 2012;81(3):153-60. doi: 10.1159/000334909. Epub 2012 Mar 3.
- Renner F, Jarrett RB, Vittengl JR, Barrett MS, Clark LA, Thase ME. Interpersonal problems as predictors of therapeutic alliance and symptom improvement in cognitive therapy for depression. J Affect Disord. 2012 May;138(3):458-67. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.044. Epub 2012 Feb 4.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Borman PD, Dunlap L, Segal ZV, Kidner CL, Friedman ES, Thase ME. Cognitive reactivity, dysfunctional attitudes, and depressive relapse and recurrence in cognitive therapy responders. Behav Res Ther. 2012 May;50(5):280-6. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.008. Epub 2012 Feb 21.
- Brandon AR, Minhajuddin A, Thase ME, Jarrett RB. Impact of reproductive status and age on response of depressed women to cognitive therapy. J Womens Health (Larchmt). 2013 Jan;22(1):58-66. doi: 10.1089/jwh.2011.3427.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Kangas JL, Friedman ES, Callan JA, Thase ME. Acute phase cognitive therapy for recurrent major depressive disorder: who drops out and how much do patient skills influence response? Behav Res Ther. 2013 May;51(4-5):221-30. doi: 10.1016/j.brat.2013.01.006.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Gershenfeld H, Friedman ES, Thase ME. Preventing depressive relapse and recurrence in higher-risk cognitive therapy responders: a randomized trial of continuation phase cognitive therapy, fluoxetine, or matched pill placebo. JAMA Psychiatry. 2013 Nov;70(11):1152-60. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.1969.
- Vittengl JR, Clark LA, Thase ME, Jarrett RB. Nomothetic and idiographic symptom change trajectories in acute-phase cognitive therapy for recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):615-26. doi: 10.1037/a0032879. Epub 2013 Apr 29.
- Vittengl JR, Clark LA, Thase ME, Jarrett RB. Replication and extension: separate personality traits from states to predict depression. J Pers Disord. 2014 Apr;28(2):225-46. doi: 10.1521/pedi_2013_27_117. Epub 2013 Jun 20.
- Callan JA, Kazantzis N, Park SY, Moore CG, Thase ME, Minhajuddin A, Kornblith S, Siegle GJ. A Propensity Score Analysis of Homework Adherence-Outcome Relations in Cognitive Behavioral Therapy for Depression. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):285-299. doi: 10.1016/j.beth.2018.05.010. Epub 2018 Jun 5.
- Brown GK, Thase ME, Vittengl JR, Borman PD, Clark LA, Jarrett RB. Assessing cognitive therapy skills comprehension, acquisition, and use by means of an independent observer version of the Skills of Cognitive Therapy (SoCT-IO). Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):205-13. doi: 10.1037/pas0000080. Epub 2015 Sep 7.
- Horner MS, Siegle GJ, Schwartz RM, Price RB, Haggerty AE, Collier A, Friedman ES. C'mon get happy: reduced magnitude and duration of response during a positive-affect induction in depression. Depress Anxiety. 2014 Nov;31(11):952-60. doi: 10.1002/da.22244. Epub 2014 Mar 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH058397 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01MH069619 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01MH058356 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01MH069618 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지속기 인지 치료에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병