Terapia Cognitiva para Depressão Recorrente
13 de maio de 2014 atualizado por: Robin Jarrett, University of Texas Southwestern Medical Center
Terapia Cognitiva Profilática para Depressão.
Este estudo determinou a eficácia da terapia cognitiva de fase de continuação versus medicação antidepressiva na prevenção da recaída da depressão em pessoas com depressão recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A terapia cognitiva (TC) é uma terapia de fala de curto prazo que se concentra na mudança de padrões de pensamento negativo e em ajudar os pacientes a desenvolver habilidades de enfrentamento para lidar com suas experiências. Evidências sugerem que a TC é eficaz no tratamento de várias condições psiquiátricas, incluindo ansiedade e raiva. Este estudo determinará a eficácia da terapia cognitiva versus medicação antidepressiva ou placebo na prevenção da recaída da depressão em pessoas com depressão recorrente.
Este estudo durou aproximadamente 36 meses e compreendeu três fases. Nas primeiras 12 semanas, todos os participantes receberam entre 16 e 20 sessões de TC. Os participantes foram então aleatoriamente designados para receber sessões adicionais de CT, antidepressivos ou placebo por mais 8 meses. Após a conclusão do tratamento, os participantes entraram em visitas de estudo de acompanhamento uma vez a cada 4 meses pelos próximos 24 meses. Escalas e questionários avaliados por médicos foram usados para avaliar os sintomas depressivos dos participantes no início do estudo e no final de cada fase do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
523
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Institute and Clinic
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno depressivo maior unipolar recorrente
- Ter experimentado pelo menos dois episódios de depressão maior
- Ter experimentado pelo menos um período de recuperação durante um episódio depressivo ou ter histórico de distimia (um distúrbio do humor caracterizado por depressão) antes do início de episódios depressivos atuais ou passados
- Disposto e capaz de cumprir todos os requisitos do estudo
- Capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Dependência ativa de álcool ou outras substâncias dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
- Atualmente em risco de suicídio
- Transtornos do humor devido a uma condição médica ou abuso de substâncias
- Transtornos bipolares, esquizoafetivos, obsessivos compulsivos ou alimentares
- Esquizofrenia
- Incapaz de interromper os medicamentos que alteram o humor
- Uso atual de medicamentos ou diagnóstico de um distúrbio médico que pode causar depressão (por exemplo, diabetes, traumatismo craniano, acidente vascular cerebral, câncer, esclerose múltipla)
- Falha anterior em experimentar uma redução nos sintomas depressivos após 8 semanas de terapia cognitiva com um terapeuta certificado
- Falha anterior em experimentar uma redução nos sintomas depressivos após 6 semanas de 40 mg de Prozac
- Gravidez ou planeja engravidar nos próximos 11 a 12 meses
- Impossibilitado de comparecer à clínica duas vezes por semana durante o horário comercial
- Não é possível preencher os questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Os participantes receberam terapia cognitiva de fase aguda e fase de continuação
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A terapia cognitiva da fase de continuação incluiu 10 sessões ao longo de 8 meses.
Nas primeiras 12 semanas, todos os participantes receberam entre 16 e 20 sessões de terapia cognitiva.
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Comparador de Placebo: 2
Os participantes receberam terapia cognitiva de fase aguda e placebo de pílula de fase de continuação
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Nas primeiras 12 semanas, todos os participantes receberam entre 16 e 20 sessões de terapia cognitiva.
A dosagem da pílula placebo foi aumentada para 40 mg ao longo de 8 meses.
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Comparador Ativo: 3
Os participantes receberam terapia cognitiva de fase aguda e fluoxetina de fase de continuação
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Nas primeiras 12 semanas, todos os participantes receberam entre 16 e 20 sessões de terapia cognitiva.
A dosagem de fluoxetina foi aumentada para 40 mg ao longo de 8 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recaída Depressiva ou TDM
Prazo: Medido no mês 8
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Avaliação de acompanhamento com intervalo longitudinal - Avaliação do estado psiquiátrico (LIFE-PSR) de 5 ou mais (em uma escala de 1 a 6 medindo o transtorno depressivo maior) por 2 semanas consecutivas de acordo com o avaliador cego para atribuição aleatória Escala LIFE-PSR:
A taxa de recaída foi estimada usando estimativas de Kaplan-Meier (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481) |
Medido no mês 8
|
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Recaída/recorrência depressiva ou TDM
Prazo: Medido no mês 20
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Avaliação de acompanhamento de intervalo longitudinal - Avaliação do estado psiquiátrico (LIFE-PSR) de 5 ou mais (em uma escala de 1 a 6 medindo MDD) por 2 semanas consecutivas de acordo com o avaliador cego para atribuição aleatória Escala LIFE-PSR:
A taxa de recaída/recorrência foi estimada usando estimativas de Kaplan-Meier (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481) |
Medido no mês 20
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Recaída/recorrência depressiva ou TDM
Prazo: Medido no mês 32
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Avaliação de acompanhamento de intervalo longitudinal - Avaliação do estado psiquiátrico (LIFE-PSR) de 5 ou mais (em uma escala de 1 a 6 medindo MDD) por 2 semanas consecutivas de acordo com o avaliador cego para atribuição aleatória Escala LIFE-PSR:
A taxa de recaída/recorrência foi estimada usando estimativas de Kaplan-Meier (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481). |
Medido no mês 32
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin B. Jarrett, PhD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jarrett RB, Thase ME. Comparative efficacy and durability of continuation phase cognitive therapy for preventing recurrent depression: design of a double-blinded, fluoxetine- and pill placebo-controlled, randomized trial with 2-year follow-up. Contemp Clin Trials. 2010 Jul;31(4):355-77. doi: 10.1016/j.cct.2010.04.004. Epub 2010 May 6.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Dunn TW, Vittengl JR, Clark LA, Carmody T, Thase ME, Jarrett RB. Change in psychosocial functioning and depressive symptoms during acute-phase cognitive therapy for depression. Psychol Med. 2012 Feb;42(2):317-26. doi: 10.1017/S0033291711001279. Epub 2011 Jul 25.
- Smits JA, Minhajuddin A, Thase ME, Jarrett RB. Outcomes of acute phase cognitive therapy in outpatients with anxious versus nonanxious depression. Psychother Psychosom. 2012;81(3):153-60. doi: 10.1159/000334909. Epub 2012 Mar 3.
- Renner F, Jarrett RB, Vittengl JR, Barrett MS, Clark LA, Thase ME. Interpersonal problems as predictors of therapeutic alliance and symptom improvement in cognitive therapy for depression. J Affect Disord. 2012 May;138(3):458-67. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.044. Epub 2012 Feb 4.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Borman PD, Dunlap L, Segal ZV, Kidner CL, Friedman ES, Thase ME. Cognitive reactivity, dysfunctional attitudes, and depressive relapse and recurrence in cognitive therapy responders. Behav Res Ther. 2012 May;50(5):280-6. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.008. Epub 2012 Feb 21.
- Brandon AR, Minhajuddin A, Thase ME, Jarrett RB. Impact of reproductive status and age on response of depressed women to cognitive therapy. J Womens Health (Larchmt). 2013 Jan;22(1):58-66. doi: 10.1089/jwh.2011.3427.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Kangas JL, Friedman ES, Callan JA, Thase ME. Acute phase cognitive therapy for recurrent major depressive disorder: who drops out and how much do patient skills influence response? Behav Res Ther. 2013 May;51(4-5):221-30. doi: 10.1016/j.brat.2013.01.006.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Gershenfeld H, Friedman ES, Thase ME. Preventing depressive relapse and recurrence in higher-risk cognitive therapy responders: a randomized trial of continuation phase cognitive therapy, fluoxetine, or matched pill placebo. JAMA Psychiatry. 2013 Nov;70(11):1152-60. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.1969.
- Vittengl JR, Clark LA, Thase ME, Jarrett RB. Nomothetic and idiographic symptom change trajectories in acute-phase cognitive therapy for recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):615-26. doi: 10.1037/a0032879. Epub 2013 Apr 29.
- Vittengl JR, Clark LA, Thase ME, Jarrett RB. Replication and extension: separate personality traits from states to predict depression. J Pers Disord. 2014 Apr;28(2):225-46. doi: 10.1521/pedi_2013_27_117. Epub 2013 Jun 20.
- Callan JA, Kazantzis N, Park SY, Moore CG, Thase ME, Minhajuddin A, Kornblith S, Siegle GJ. A Propensity Score Analysis of Homework Adherence-Outcome Relations in Cognitive Behavioral Therapy for Depression. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):285-299. doi: 10.1016/j.beth.2018.05.010. Epub 2018 Jun 5.
- Brown GK, Thase ME, Vittengl JR, Borman PD, Clark LA, Jarrett RB. Assessing cognitive therapy skills comprehension, acquisition, and use by means of an independent observer version of the Skills of Cognitive Therapy (SoCT-IO). Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):205-13. doi: 10.1037/pas0000080. Epub 2015 Sep 7.
- Horner MS, Siegle GJ, Schwartz RM, Price RB, Haggerty AE, Collier A, Friedman ES. C'mon get happy: reduced magnitude and duration of response during a positive-affect induction in depression. Depress Anxiety. 2014 Nov;31(11):952-60. doi: 10.1002/da.22244. Epub 2014 Mar 18.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Outros números de identificação do estudo
- R01MH058397 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH069619 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH058356 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH069618 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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