Estudio de Oxycyte en Traumatismo Craneoencefálico Cerrado Severo

La disminución del oxígeno cerebral en las lesiones cerebrales graves parece estar implicada en un resultado funcional deficiente y en la muerte. Los estudios clínicos y en animales han demostrado que aumentar el oxígeno cerebral en estos pacientes mejora el resultado funcional, y se ha demostrado que Oxycyte es un medio eficaz para suministrar oxígeno a los tejidos, incluido el cerebro. Este estudio es un estudio de prueba de concepto de ocho pacientes para evaluar los efectos del suministro de oxígeno con Oxycyte en pacientes con una lesión traumática en la cabeza grave con una puntuación en la escala de coma de Glasgow (GCS) de 3 a 9.

Los sujetos diagnosticados con un traumatismo craneoencefálico grave (GCS 3-9) que reciben un monitor de oxígeno cerebral y un catéter de microdiálisis se someterán a un seguimiento inicial durante 4 horas. En los primeros 4 sujetos, la Fi02 en el ventilador se incrementará al 50 % durante un período de estabilización de 4 horas y esto será seguido por una única infusión intravenosa de 3 ml/kg de Oxycyte. El Fi02 permanecerá al 50% durante 24 horas.

En los segundos 4 sujetos, la Fi02 en el ventilador se incrementará al 100 % durante un período de estabilización de 4 horas y esto será seguido por una única infusión intravenosa de 3 ml/kg de Oxycyte. El Fi02 permanecerá al 100% durante 24 horas.

Los sujetos serán inscritos, tratados y luego monitoreados por el monitor LICOX 02 antes y después de la infusión de PFC, y luego durante al menos 48 horas después de la interrupción de Oxycyte.