Studie av oksycytter ved alvorlig lukket hodeskade

Redusert oksygen i hjernen ved alvorlige hjerneskader ser ut til å være involvert i dårlig funksjonelt utfall og død. Dyrestudier og kliniske studier har vist at økt oksygen i hjernen hos slike pasienter forbedrer funksjonelt resultat, og Oxycyte har vist seg å være et effektivt middel for å levere oksygen til vev, inkludert hjernen. Denne studien er en proof of concept-studie for åtte pasienter for å teste effekten av oksygentilførsel med Oxycyte hos pasienter med en alvorlig traumatisk hodeskade med en Glasgow Coma Scale (GCS)-score på 3 til 9.

Pasienter diagnostisert med alvorlig hodeskade (GCS 3-9) som mottar en hjerneoksygenmonitor og mikrodialysekateter, vil gjennomgå baseline-overvåking i 4 timer. Hos de første 4 forsøkspersonene vil Fi02 på respiratoren økes til 50 % i en 4 timers stabiliseringsperiode, og dette vil bli fulgt av en enkelt intravenøs infusjon av 3 ml/kg Oxycyte. Fi02 vil forbli på 50 % i 24 timer.

Hos de andre 4 forsøkspersonene vil Fi02 på respiratoren økes til 100 % i en 4 timers stabiliseringsperiode, og dette vil bli fulgt av en enkelt intravenøs infusjon av 3 ml/kg Oxycyte. Fi02 vil forbli på 100 % i 24 timer.

Pasienter vil bli registrert, behandlet og deretter overvåket av LICOX 02-monitor før og etter infusjon av PFC, og deretter i minst 48 timer etter seponering av Oxycyte.