Trofosfamida versus adriamicina en pacientes ancianos con sarcoma de tejidos blandos (STS)

Criterios de inclusión:

• Sarcoma de partes blandas metastásico (N+ o M1 = estadio IV) o no resecable histológicamente establecido.
• Clasificación II/III (Guillou et al. J Clin Oncol 1997)
• Al menos 1 parámetro tumoral medible según criterios RECIST
• Evidencia de progresión o manifestación primaria (excepto metástasis óseas y derrame pleural)
• Sin radioterapia previa de la única lesión medible
• Sin quimioterapia previa para la enfermedad metastásica; Se permite la quimioterapia adyuvante previa si no hubo progresión de la enfermedad en un período de 6 meses.
• Pacientes mayores de 60 años
• Consentimiento informado por escrito del paciente
• Estado ECOG 0-2
• Granulocitos >= 2 x 10**9/l y trombocitos >= 100 x 10**/l
• Creatinina sérica, bilirrubina < 1,5 veces el límite superior del valor normal, albúmina > 25 g/l
• Sin comorbilidad grave, incluida psicosis, o antecedentes de enfermedad cardiovascular no controlada
• Función ventricular izquierda normal por ecocardiografía o exploración MUGA
• Sin metástasis del SNC sintomáticas
• Disposición a recibir exámenes de seguimiento periódicos.

Criterio de exclusión:

• Grado histológico de malignidad: G I
• Histología del tumor del estroma gastrointestinal, condrosarcoma, sarcoma del estroma uterino, mesotelioma, neuroblastoma, osteosarcoma, sarcoma de Ewing/PNET, tumor desmoplásico de células redondas, rabdomiosarcoma embrionario, sarcoma alveolar de partes blandas
• Menos de 5 años libre de malignidad secundaria, excepto carcinoma in situ (CIS) de cuello uterino tratado adecuadamente, urotelio de vejiga, carcinoma de células basales o adenoma de colon, incluidos pTIS, pTIN