Trasplante alogénico de médula ósea con donantes compatibles no emparentados para pacientes con neoplasias malignas hematológicas

Se invita a participar en este estudio a los pacientes que tienen cáncer de la médula ósea (leucemia) o de los ganglios linfáticos (linfomas). Este estudio utiliza un nuevo régimen de quimioterapia y un trasplante de células madre de voluntarios compatibles para tratar a pacientes con cánceres de este tipo.

La quimioterapia de dosis alta, seguida de un trasplante de células madre recolectadas de la médula ósea (BMT) o sangre periférica de un donante no emparentado compatible con HLA (tipo de tejido), ofrece una cura potencial para varias enfermedades graves de la sangre, incluida la leucemia aguda y crónica, el síndrome mielodisplásico y linfoma.

Sin embargo, el éxito del trasplante alogénico (donante voluntario compatible no emparentado) está limitado por la enfermedad relacionada con el tratamiento, la muerte y la recaída en pacientes con enfermedad refractaria (resistente) y/o edad avanzada (mayores de 40 años).

Los pacientes que se buscan para este estudio no tienen un pariente compatible con HLA para donar células madre; sin embargo, a través del Programa Nacional de Donantes de Médula Ósea o de los Registros Internacionales, se ha descubierto que un donante no emparentado compatible con HLA dona células madre. Los datos preliminares muestran que el resultado es comparable entre los trasplantes de células madre de médula ósea y sangre periférica, y la preferencia del donante determinará qué tipo de células recibe el paciente.

Para realizar un trasplante no emparentado, debe estar disponible una persona normal con tipo HLA similar para donar células. El paciente debe estar preparado para aceptar las células del donante al disminuir el sistema inmunológico del cuerpo. Además, las células malignas (cancerosas) deben destruirse para permitir el crecimiento y la repoblación de células sanas del donante. Por lo general, esto se hace administrando radiación corporal total y quimioterapia, que se asocia con efectos secundarios graves en pacientes mayores de 40 años.

En otros estudios se ha encontrado que tratar al paciente con dos fármacos anticancerosos, Busulfán y Ciclofosfamida, sin irradiación corporal total, es seguro y suficientemente inmunosupresor. Las dosis altas de busulfán y ciclofosfamida se usan con frecuencia en combinación antes del trasplante de médula ósea relacionado en caso de leucemia aguda, síndrome mielodisplásico (SMD), enfermedad de Hodgkin (EH) y leucemia mieloide crónica (LMC). La fludarabina (otro fármaco contra el cáncer) suprime el sistema inmunitario y tiene un fuerte efecto contra el cáncer contra la leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma no Hodgkin (LNH). Los investigadores están estudiando un nuevo régimen de quimioterapia que incluye fludarabina, junto con busulfán y ciclofosfamida, para brindar más inmunosupresión y un efecto anticancerígeno sin aumentar la toxicidad relacionada con la quimioterapia en pacientes con CML, leucemia aguda y MDS, CLL, NHL y HD.

Los propósitos de este estudio son: 1) disminuir los efectos secundarios debido a la quimioterapia utilizada para tratar la médula ósea; y 2) aumentar el número de células tumorales eliminadas. Habrá hasta 55 pacientes inscritos en este estudio en la Universidad de Emory. La duración prevista de la participación de cada sujeto en este estudio será de dos años.