Allogén csontvelő-transzplantáció megfelelő, nem rokon donorokkal rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő betegek számára

A csontvelőrákban (leukémiában) vagy a nyirokmirigyrákban (limfómákban) szenvedő betegeket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. Ez a tanulmány új kemoterápiás sémát és hozzáillő önkéntes őssejt-transzplantációt alkalmaz az ilyen típusú rákos megbetegedésekben szenvedő betegek kezelésére.

A nagy dózisú kemoterápia, amelyet csontvelőből (BMT) vagy egy nem rokon donor HLA (szövet típusú) perifériás véréből gyűjtött őssejtek transzplantációja követ, potenciális gyógymódot kínál számos súlyos vérbetegségre, beleértve az akut és krónikus leukémiát, a mielodiszpláziás szindrómát. és limfóma.

Az allogén (nem rokon önkéntes donor) transzplantáció sikerét azonban korlátozza a kezeléssel összefüggő betegség, halálozás és relapszus a refrakter (rezisztens) betegségben és/vagy előrehaladott életkorban (40 évnél idősebb) betegeknél.

Az ebben a vizsgálatban keresett betegek nem rendelkeznek HLA-val egyező rokonuk az őssejt-adományozáshoz; A National Marrow Donor Program vagy az International Registries segítségével azonban kiderült, hogy a HLA-val egyező, nem rokon donor őssejteket adományoz. Az előzetes adatok azt mutatják, hogy a csontvelő és a perifériás vér őssejt-transzplantációjának eredménye összehasonlítható, és a donor preferenciája határozza meg, hogy a beteg milyen típusú sejteket kap.

A nem kapcsolódó transzplantáció végrehajtásához egy normál, hasonló HLA-típusú személynek rendelkezésre kell állnia a sejtek adományozására. A páciensnek fel kell készülnie a donorsejtek befogadására a szervezet immunrendszerének csökkentésével. Ezenkívül a rosszindulatú (rákos) sejteket meg kell semmisíteni, hogy lehetővé tegyék az egészséges donorsejtek növekedését és újratelepülését. Ez általában teljes test besugárzással és kemoterápiával történik, ami súlyos mellékhatásokkal jár a 40 év feletti betegeknél.

Más vizsgálatokban azt találták, hogy a beteg két rákellenes gyógyszerrel, a buszulfánnal és a ciklofoszfamiddal történő kezelése teljes test besugárzás nélkül biztonságos és kellően immunszuppresszív. A nagy dózisú buszulfánt és ciklofoszfamidot gyakran kombinációban alkalmazzák a megfelelő csontvelő-transzplantáció előtt akut leukémia, mielodiszpláziás szindróma (MDS), Hodgkin-kór (HD) és krónikus myeloid leukémia (CML) esetén. A fludarabin (egy másik rákellenes gyógyszer) elnyomja az immunrendszert, és erős rákellenes hatással rendelkezik a krónikus limfocitás leukémia (CLL) és a non-Hodgkin limfóma (NHL) ellen. A kutatók egy új kemoterápiás sémát tanulmányoznak, amely fludarabint, valamint buszulfánt és ciklofoszfamidot tartalmaz, hogy fokozott immunszuppressziót és rákellenes hatást biztosítson anélkül, hogy növelné a kemoterápiával kapcsolatos toxicitást CML-ben, akut leukémiában és MDS-ben, CLL-ben, NHL-ben és HD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány célja: 1) a csontvelő kezelésére alkalmazott kemoterápia okozta mellékhatások csökkentése; és 2) az elpusztult daganatsejtek számának növelése. Legfeljebb 55 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba az Emory Egyetemen. Az egyes alanyok ebben a vizsgálatban való részvételének várható időtartama két év.