- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00220038
Experimentos para probar cómo y por qué el sentido del olfato difiere entre las personas
10 de enero de 2012 actualizado por: Rockefeller University
Base genética de las anosmias específicas
La capacidad de oler varía mucho entre diferentes individuos.
Algunas personas no pueden detectar un olor que la mayoría de la gente puede oler.
No se sabe qué causa estas diferencias individuales.
Los humanos tienen alrededor de 1000 genes para receptores de olores que se unen y detectan moléculas de olor.
Se ha demostrado que algunos de estos genes existen en dos formas: una funcional y otra que ha sido mutada y, por lo tanto, ya no es funcional.
Creemos que las personas que no pueden oler un olor específico pueden portar la forma no funcional del gen del receptor que detecta la molécula del olor.
Para probar esta hipótesis, queremos encontrar personas que no puedan detectar un olor específico y luego comparar sus genes receptores de olores con los de las personas que pueden oler el olor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El disfrute de un buen vino, el olor de un queso maduro, el recuerdo de una abuela perdida por el olor de su perfume, o la alarma que sentimos cuando olemos humo son todos producidos por un sistema olfativo en funcionamiento.
Curiosamente, existen enormes diferencias individuales en la forma en que interpretamos estos olores.
Dado casi cualquier olor, algunas personas lo encontrarán agradable, otras desagradable.
El queso maduro o el ajo pueden tener un olor delicioso para algunos, pero repulsivo para otros.
La base científica de esta variación no ha sido bien estudiada.
A pesar de la clara evidencia de las preferencias basadas en la cultura por los alimentos y los aromas, el debate sobre el olor entre naturaleza y crianza sigue sin resolverse.
Creemos que puede haber una base genética para nuestros sentidos únicos del olfato.
Por ejemplo, algunos de nosotros podemos oler el metanotiol, el metabolito que se excreta en la orina después de comer espárragos, mientras que otras personas no pueden.
El Estudio del Olor de la Universidad Rockefeller busca reclutar a 400 sujetos normales para rastrear la base genética de cómo percibimos los olores.
El estudio consta de hasta dos visitas, de hasta 4 horas cada una, en las que comprobaremos tu percepción de una variedad de olores.
En su primera visita se tomará una pequeña muestra de sangre (8,5 mililitros) y se medirá su altura y peso.
Si es una mujer en edad fértil, le pediremos que proporcione una muestra de orina para realizar una prueba de embarazo.
Si está embarazada, no se le permitirá participar en nuestro estudio.
Completará una breve encuesta que hace algunas preguntas sobre usted, su hogar, sus hábitos personales y su sentido del olfato.
Realizará tres tipos diferentes de pruebas de olor.
En el primero, se le darán dos viales a la vez y se le pedirá que nos diga cuál contiene un olor.
En el segundo tipo de prueba, se le pedirá que describa cuidadosamente su impresión de tres olores diferentes.
En el tercer tipo de prueba, se le pedirá que califique los olores de acuerdo con su intensidad y agrado.
Todos los odorantes se le presentarán en frascos de vidrio.
Se le pedirá que huela olores en varios cientos de frascos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
700 voluntarios sanos normales serán reclutados del área de la ciudad de Nueva York
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años o más,
Hombre y mujer
Sentido normal del olfato
-
Criterio de exclusión:
No embarazada
Sin antecedentes de enfermedad nasal o cirugía
Sin alergias estacionales-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Normal
Se seleccionarán 700 voluntarios adultos sanos del área de la ciudad de Nueva York
|
se instruye a los sujetos para que huelan dos viales, uno que contiene el disolvente y el otro una dilución del odorante.
Se les pide que escaneen el vial con el olor más fuerte.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie B. Vosshall, PHD, Rockefeller University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LVO-0539
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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