- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00220038
Experimentos para testar como e por que o sentido do olfato difere entre as pessoas
10 de janeiro de 2012 atualizado por: Rockefeller University
Base Genética de Anosmias Específicas
A capacidade de cheirar varia muito entre diferentes indivíduos.
Algumas pessoas são incapazes de detectar um odor que a maioria das pessoas pode sentir.
Não se sabe o que causa essas diferenças individuais.
Os seres humanos têm cerca de 1.000 genes para receptores de odor que se ligam e detectam moléculas de odor.
Foi demonstrado que alguns desses genes existem em duas formas: uma funcional e outra que sofreu mutação e, portanto, não é mais funcional.
Acreditamos que as pessoas que não conseguem sentir um odor específico podem carregar a forma não funcional do gene do receptor que detecta a molécula do odor.
Para testar essa hipótese, queremos encontrar pessoas que não conseguem detectar um cheiro específico e depois comparar seus genes receptores de odor com os de pessoas que podem sentir o odor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prazer de um bom vinho, o cheiro de um queijo maduro, a lembrança de uma avó há muito perdida trazida de volta pelo cheiro de seu perfume ou o alarme que sentimos quando sentimos o cheiro de fumaça são todos produzidos por um sistema olfativo em funcionamento.
Curiosamente, existem enormes diferenças individuais em como interpretamos esses cheiros.
Dado quase qualquer odor, algumas pessoas o acharão agradável, outras desagradáveis.
Queijo maduro ou alho podem ter um cheiro delicioso para alguns, mas repulsivo para outros.
A base científica desta variação não foi bem estudada.
Apesar da evidência clara de preferências baseadas na cultura por alimentos e aromas, o debate natureza versus criação para o cheiro permanece sem solução.
Acreditamos que pode haver uma base genética para nossos sentidos únicos de olfato.
Por exemplo, alguns de nós podem sentir o cheiro do metanotiol, o metabólito que é excretado na urina depois de comer aspargos, enquanto outras pessoas não podem.
O estudo do cheiro da Universidade Rockefeller procura recrutar 400 indivíduos normais para rastrear a base genética de como percebemos os cheiros.
O estudo consiste em até duas visitas, cada uma com duração de até 4 horas, nas quais testaremos sua percepção de uma variedade de cheiros.
Em sua primeira visita, será coletada uma pequena amostra de sangue (8,5 mililitros) e sua altura e peso serão medidos.
Se você for uma mulher em idade fértil, solicitaremos que você forneça uma amostra de urina para testar a gravidez.
Se estiver grávida, você não terá permissão para participar de nosso estudo.
Você preencherá uma breve pesquisa com algumas perguntas sobre você, sua família, seus hábitos pessoais e seu olfato.
Você realizará três tipos diferentes de testes de cheiro.
No primeiro, você receberá dois frascos de cada vez e será solicitado a nos dizer qual contém um odor.
No segundo tipo de teste, você será solicitado a descrever cuidadosamente sua impressão de três odores diferentes.
No terceiro tipo de teste, você será solicitado a classificar os odores de acordo com sua intensidade e agradabilidade.
Todos os odores serão apresentados a você em potes de vidro.
Você será solicitado a cheirar odores em várias centenas de frascos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
700 voluntários normais saudáveis serão recrutados na área da cidade de Nova York
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos ou mais,
Masculino e feminino
Olfato normal
-
Critério de exclusão:
Não grávida
Sem história de doença nasal ou cirurgia
Sem alergias sazonais-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Normal
700 voluntários adultos saudáveis serão selecionados na área da cidade de Nova York
|
os sujeitos são instruídos a cheirar dois frascos, um contendo o solvente e o outro uma diluição do odorante.
Eles são solicitados a escanear o frasco com o odor mais forte.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie B. Vosshall, PHD, Rockefeller University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LVO-0539
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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