- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06255275
Impacto de los factores perceptivos, ejecutivos y emocionales en la toma de decisiones del peatón frente a los vehículos autónomos. (VASIS)
10 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impacto de los factores perceptivos, ejecutivos y emocionales en la toma de decisiones en el contexto del paso de peatones en un entorno industrial con tráfico de vehículos autónomos (montacargas)
El proyecto VASIS tiene como objetivo evaluar el impacto de factores perceptivos, ejecutivos y emocionales en la toma de decisiones en el contexto del paso de peatones en un entorno industrial que implica el tráfico de vehículos autónomos (carretillas elevadoras).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karine Charrière, PhD
- Número de teléfono: +333 81 21 89 99
- Correo electrónico: kcharriere@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia
- Reclutamiento
- Besançon University Hospital
-
Contacto:
- Karine Charriere, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de 18 a 45 años
- no objeción tras la presentación de un formulario de no objeción que indique que el sujeto ha comprendido el propósito y los procedimientos del estudio y acepta participar en el estudio y cumplir con los requisitos y restricciones inherentes al estudio.
Criterio de exclusión:
- incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada
- Es poco probable que el sujeto coopere con el estudio y/o cooperación deficiente prevista por el investigador.
- mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- sujeto daltónico
- historia de enfermedad cardiovascular
- trastornos psiquiátricos o neurológicos actuales (incluidos diagnósticos de epilepsia autoinformados)
- trastornos vestibulares conocidos (propenso a mareos o vértigo frecuentes)
- dolores de cabeza o migrañas
- sordera
- sujetos bajo la influencia de sustancias psicotrópicas (alcohol, drogas)
- Trastornos motores que pueden impedir el cruce.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: paso de peatones - realidad virtual
|
Pruebas neurocognitivas (atención, funciones ejecutivas, reacción ante la dificultad).
Evaluación de ansiedad e impulsividad + cruce de peatones con realidad virtual + cuestionario post-cruce
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del impacto de la atención de los participantes en la toma de decisiones en el contexto del paso de peatones (realidad virtual), en particular sobre el tiempo necesario para cruzar con seguridad, en un entorno industrial que implica el tráfico de vehículos autónomos.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cuantificación del tiempo necesario para que un peatón cruce con seguridad, según la atención de los participantes
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/787
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .