- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00225472
Organ Preservation Media Investigation
10 de mayo de 2016 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Kidney transplantation remains limited by four problems: 1) a too high rate of delayed graft function, 2) early loss of kidneys from chronic rejection, 3) donor kidney shortages, and 4) the need for immunomodulating treatments.
Improved cold storage methods can significantly impact on the first 3 of these 4 major problems.
The device to be tested is a modification of the existing Viaspan organ preservation solution.
The modification of this solution combines four compounds: Bovine neutrophil peptide-1 (BNP-1), Substance P (SP), Insulin-like growth factor-1 (IGF-1), and Nerve Growth Factor (NGF).
This solution will be added to Viaspan for preservation of donor kidneys.
Preclinical data indicates that trophic factor deprivation during cold storage is a significant and previously unrecognized mechanism of injury in cold stored kidneys.
The aim of this study is improved graft function, decreasing early graft loss due to rejection, and decreasing the donor organ shortage.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- first renal transplant, PRA's <20%
Exclusion Criteria:
- PRA's greater than 20%
- Subjects who are receiving a non-primary renal transplant
- Subjects under the age of 18
- Pregnant or nursing women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Dalessandro, MD, University of Wisconsin Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2002-566
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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