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Mechanisms of Resistance and Molecular Epidemiology of Commonly Encountered Multi-Resistant Bacteria

16 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Pittsburgh
o determine if extended-spectrum beta-lactamases, plasmid-mediated AmpC beta-lactamases, carbapenemases, chromosomal mutations in ribosomal RNA or other mechanisms of resistance account for antibiotic resistance in commonly encountered Gram negative and Gram positive bacteria at UPMC. Also to determine the molecular epidemiology and in vitro susceptibility of multiply resistant organisms at UPMC and to relate this to antibiotic use in the institution.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The following variables will be followed: time and location of positive cultures, underlying diseases and severity of illness, recent immunomodulative therapies, physical exam findings, laboratory and radiographical data, antimicrobial usage of onset of infection, microbiological data and resistance patterns, choice of antibiotics once organism identified, suspected source of infection, bacteriological outcomes, laboratory results, demographic information, medications, clinical outcome gender, height, weight, ethnicity, and past medical history. The following variables will be followed: time and location of positive cultures, underlying diseases and severity of illness, recent immunomodulative therapies, physical exam findings, laboratory and radiographical data, antimicrobial usage of onset of infection, microbiological data and resistance patterns, choice of antibiotics once organism identified, suspected source of infection, bacteriological outcomes, laboratory results, demographic information, medications, clinical outcome gender, height, weight, ethnicity, and past medical history. The bacteria in the patient's cultures will be subcultured (after the diagnosis has been obtained since the microbiology lab would otherwise destroy the culture) and provided to the honest broker who will deidentify the specimen and link it to the medical information collected (which will also be deidentified by the honest broker). Patient data will be entered into a database by the honest brokers using an excel program for electronic data capture and reporting system. The honest brokers will have access to the database to ensure data integrity and perform data analyses. In addition, the Honest Broker will obtain information from the medical record as well as information about the specimens. The research team will have access to the database that is deidentified. The following evaluation will be performed on the bacteria. The minimal inhibitory concentration of the antibiotic used in treatment will be performed by the E-Test method (AB Biodisk, Solna, Sweden). Specific mechanisms of antimicrobial resistance will be studied with emphasis on the molecular mechanisms of antibiotic resistance such as production of beta-lactamases. This evaluation will be performed by analytical isoelectric focusing techniques as well as PCR and gene sequencing analysis to determine genes encoding beta-lactamases. Biologic samples will be under the control of the principal investigator of this research project. All samples provided to the investigators are deidentified by the honest broker and will be coded with numbers. The information linking these code numbers to the corresponding subjects' identities will be kept in a separate, secure location that only the honest broker has access to. The investigators on this study will keep the samples indefinitely. Samples will be kept in the investigator's laboratory located in Scaife Hall, room 812, 3500 Terrace Street. At no time will the research investigators have access to any patient identifiers.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

isolates

Descripción

Inclusion Criteria:

  • bacteria resistant to commonly used antibiotics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB# 0510165

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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