- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05181761
Estudio prospectivo de esmalte de uñas (Nail Polish)
¿El personal de atención médica que usa esmalte de uñas en gel sin astillas tiene un mayor recuento de bacterias en las uñas en comparación con el personal de atención médica sin esmalte de uñas?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio está reclutando empleados de Geisinger mayores de 18 años que trabajen como anestesiólogos, médicos residentes de anestesia, enfermeros anestesistas registrados certificados (CRNA) en el departamento de anestesia involucrados en la atención directa del paciente. La duración del estudio será de un mes (30 días). En el día cero, se medirán los recuentos de bacterias de las manos de referencia de los participantes para cada mano mediante el método del jugo del guante. Posteriormente, después de que las manos de los participantes hayan sido asignadas al azar en grupos pintados y sin pintar, recibirán una manicura en la mano izquierda o derecha. En otras palabras, si la mano izquierda de un paciente se asigna aleatoriamente al grupo pintado, esa mano se pintará y la mano derecha se dejará sin pintar, y viceversa. Todos los participantes serán vistos los días 1, 7, 14, 21 y 28 para medir el recuento bacteriano de ambas manos.
El día cero del estudio, todos los sujetos se reunirán en una ubicación designada del Centro Médico Geisinger y se les pedirá que completen una encuesta de satisfacción laboral. Luego, antes de que las manos de los sujetos se aleatoricen en grupos pintados y sin pintar, se medirá el recuento de bacterias de referencia de cada una de sus manos utilizando el método del jugo del guante.
Medir el recuento de bacterias en las manos con el método del jugo del guante:
Antes de realizar el método del jugo del guante para obtener recuentos de bacterias en las manos, se les pedirá a los participantes que se laven las manos con agua y jabón. Luego, los participantes colocarán sus manos en guantes regulares no estériles. El caldo prefabricado para el método del jugo del guante se colocará en ambos guantes. Los administradores del grupo de estudio luego colocarán un elástico alrededor de las muñecas de ambos sujetos para que el jugo no se derrame fuera de los guantes. Las manos se masajearán suavemente durante un minuto. Luego, por cada mano enguantada, una pipeta extraerá parte del jugo y este se enviará al laboratorio para determinar los recuentos bacterianos del jugo (log10CFU). Los recuentos bacterianos se registrarán en el formulario de recuento bacteriano de ese sujeto en particular y luego se ingresarán en REDCap. Después de registrar los especímenes serán descartados.
Todos los sujetos regresarán los días 1, 7, 14, 21 y 28. Los administradores del estudio registrarán directamente si hay o no astillas en las uñas de las manos en el grupo de esmalte de uñas y registrarán sus hallazgos en la hoja de recuento bacteriano del sujeto. A todos los sujetos se les volverá a realizar el método del jugo del guante descrito anteriormente. Las muestras de jugo obtenidas en cada fecha se enviarán al laboratorio y los recuentos bacterianos se registrarán en la hoja de recuento bacteriano y luego se ingresarán en REDCap.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17821
- Geisinger
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleado de geisinger
- ≥18 años de edad
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
- Trabaja como anestesiólogos, médicos residentes de anestesia o enfermeras anestesistas registradas certificadas (CRNA))
Criterio de exclusión:
- Empleados del hospital en el departamento de anestesia que no están involucrados en contacto directo con el paciente (Técnicos de Anestesia).
- Empleados de hospitales menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mano izquierda con esmalte en gel
Los participantes recibirán esmalte de uñas en gel en su mano izquierda.
La mano derecha permanecerá natural (sin esmalte de gel)
|
Una mano de un sujeto con esmalte de uñas para comparar el crecimiento bacteriano entre las manos con esmalte de uñas en gel y las que no lo tienen.
|
Experimental: Mano derecha con esmalte en gel
Los participantes recibirán esmalte de uñas en gel en su mano derecha.
La mano izquierda permanecerá natural (sin esmalte de gel).
|
Una mano de un sujeto con esmalte de uñas para comparar el crecimiento bacteriano entre las manos con esmalte de uñas en gel y las que no lo tienen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de crecimiento bacteriano de la mano en uñas naturales y uñas pulidas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparar la tasa de crecimiento de bacterias que se encuentran en las manos con uñas naturales versus uñas con esmalte en gel.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0810
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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