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Estudio prospectivo de esmalte de uñas (Nail Polish)

7 de febrero de 2024 actualizado por: Geisinger Clinic

¿El personal de atención médica que usa esmalte de uñas en gel sin astillas tiene un mayor recuento de bacterias en las uñas en comparación con el personal de atención médica sin esmalte de uñas?

Este es un estudio prospectivo aleatorizado que utiliza voluntarios del departamento de anestesia del Centro Médico Geisinger (GMC). Las manos de los sujetos se aleatorizarán 1:1 utilizando un software estadístico para determinar qué mano recibirá el esmalte en gel mediante un muestreo aleatorio estratificado proporcional. El método del jugo del guante se utilizará para medir los recuentos de bacterias en las manos para determinar si las manos con esmalte de uñas albergan o no más bacterias que las manos sin esmalte. Además, todos los sujetos completarán una encuesta de satisfacción de los empleados relacionada con su satisfacción en el trabajo al comienzo del estudio, así como al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio está reclutando empleados de Geisinger mayores de 18 años que trabajen como anestesiólogos, médicos residentes de anestesia, enfermeros anestesistas registrados certificados (CRNA) en el departamento de anestesia involucrados en la atención directa del paciente. La duración del estudio será de un mes (30 días). En el día cero, se medirán los recuentos de bacterias de las manos de referencia de los participantes para cada mano mediante el método del jugo del guante. Posteriormente, después de que las manos de los participantes hayan sido asignadas al azar en grupos pintados y sin pintar, recibirán una manicura en la mano izquierda o derecha. En otras palabras, si la mano izquierda de un paciente se asigna aleatoriamente al grupo pintado, esa mano se pintará y la mano derecha se dejará sin pintar, y viceversa. Todos los participantes serán vistos los días 1, 7, 14, 21 y 28 para medir el recuento bacteriano de ambas manos.

El día cero del estudio, todos los sujetos se reunirán en una ubicación designada del Centro Médico Geisinger y se les pedirá que completen una encuesta de satisfacción laboral. Luego, antes de que las manos de los sujetos se aleatoricen en grupos pintados y sin pintar, se medirá el recuento de bacterias de referencia de cada una de sus manos utilizando el método del jugo del guante.

Medir el recuento de bacterias en las manos con el método del jugo del guante:

Antes de realizar el método del jugo del guante para obtener recuentos de bacterias en las manos, se les pedirá a los participantes que se laven las manos con agua y jabón. Luego, los participantes colocarán sus manos en guantes regulares no estériles. El caldo prefabricado para el método del jugo del guante se colocará en ambos guantes. Los administradores del grupo de estudio luego colocarán un elástico alrededor de las muñecas de ambos sujetos para que el jugo no se derrame fuera de los guantes. Las manos se masajearán suavemente durante un minuto. Luego, por cada mano enguantada, una pipeta extraerá parte del jugo y este se enviará al laboratorio para determinar los recuentos bacterianos del jugo (log10CFU). Los recuentos bacterianos se registrarán en el formulario de recuento bacteriano de ese sujeto en particular y luego se ingresarán en REDCap. Después de registrar los especímenes serán descartados.

Todos los sujetos regresarán los días 1, 7, 14, 21 y 28. Los administradores del estudio registrarán directamente si hay o no astillas en las uñas de las manos en el grupo de esmalte de uñas y registrarán sus hallazgos en la hoja de recuento bacteriano del sujeto. A todos los sujetos se les volverá a realizar el método del jugo del guante descrito anteriormente. Las muestras de jugo obtenidas en cada fecha se enviarán al laboratorio y los recuentos bacterianos se registrarán en la hoja de recuento bacteriano y luego se ingresarán en REDCap.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17821
        • Geisinger

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • empleado de geisinger
  • ≥18 años de edad
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
  • Trabaja como anestesiólogos, médicos residentes de anestesia o enfermeras anestesistas registradas certificadas (CRNA))

Criterio de exclusión:

  • Empleados del hospital en el departamento de anestesia que no están involucrados en contacto directo con el paciente (Técnicos de Anestesia).
  • Empleados de hospitales menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mano izquierda con esmalte en gel
Los participantes recibirán esmalte de uñas en gel en su mano izquierda. La mano derecha permanecerá natural (sin esmalte de gel)
Una mano de un sujeto con esmalte de uñas para comparar el crecimiento bacteriano entre las manos con esmalte de uñas en gel y las que no lo tienen.
Experimental: Mano derecha con esmalte en gel
Los participantes recibirán esmalte de uñas en gel en su mano derecha. La mano izquierda permanecerá natural (sin esmalte de gel).
Una mano de un sujeto con esmalte de uñas para comparar el crecimiento bacteriano entre las manos con esmalte de uñas en gel y las que no lo tienen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de crecimiento bacteriano de la mano en uñas naturales y uñas pulidas
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparar la tasa de crecimiento de bacterias que se encuentran en las manos con uñas naturales versus uñas con esmalte en gel.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-0810

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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