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Niveles de vitamina d en niños con meningitis bacteriana

5 de junio de 2015 actualizado por: Gang Liu

Asociación de niveles séricos de 25-hidroxivitamina D y resultados en niños con meningitis bacteriana

El propósito de este estudio es determinar si la deficiencia de vitamina D tiene relación con los resultados de los niños con meningitis bacteriana.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La deficiencia de vitamina D se ha demostrado en pacientes con enfermedades graves, incluidos pacientes en estado de shock; sin embargo, se han realizado pocos estudios sobre la asociación entre la deficiencia de vitamina D y los resultados de los niños con meningitis bacteriana.

en nuestro estudio, observaremos la incidencia de complicaciones y la gravedad de las complicaciones entre pacientes que tienen diferentes niveles de vitamina D.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diagnosticados con meningitis bacteriana en el departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Infantil de Beijing

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con probable meningitis bacteriana: Manifestación clínica (cualquier persona con inicio repentino de fiebre (> 38,5 °C rectal o 38,0 °C axilar) y uno de los siguientes signos: rigidez de nuca, alteración de la conciencia u otro signo meníngeo) con examen de líquido cefalorraquídeo que muestre al menos menos uno de los siguientes:

A. aspecto turbio; B. leucocitosis (> 100 células/mm3); C. leucocitosis (10-100 células/ mm3) Y proteína elevada (> 100 mg/dl) o glucosa disminuida (< 40 mg/dl)

  • Pacientes con meningitis bacteriana confirmada: un caso que se confirma en laboratorio mediante crecimiento (es decir, cultivo) o identificación (es decir, mediante tinción de Gram o métodos de detección de antígenos) de un patógeno bacteriano (Hib, neumococo o meningococo) en el líquido cefalorraquídeo o en la sangre de un niño con un síndrome clínico compatible con meningitis bacteriana

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con inmunodeficiencia congénita
  • pacientes con VIH
  • Pacientes con tratamiento con corticoides durante mucho tiempo
  • Pacientes con trastornos en la glándula suprarrenal y la glándula pituitaria y el hipotálamo
  • Pacientes con tuberculosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de nivel de vitamina d
Periodo de tiempo: cambio en el nivel sérico de vitamina d desde el inicio hasta 28 días después de la hospitalización inicial
El nivel sérico de vitamina d se detectará el primer día de hospitalización y el vigésimo octavo día de hospitalización, sin suplementos de vitamina d durante este tiempo
cambio en el nivel sérico de vitamina d desde el inicio hasta 28 días después de la hospitalización inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica de la gravedad de la enfermedad con la puntuación de Glasgow
Periodo de tiempo: 1 día
La gravedad de la enfermedad se evaluará con el puntaje de Glasgow en el primer día de hospitalización.
1 día
Evaluación clínica de la gravedad de la enfermedad con la puntuación de Glasgow
Periodo de tiempo: 7 días
Se evaluará la gravedad de la enfermedad con el puntaje de Glasgow al séptimo día de hospitalización.
7 días
Evaluación clínica de la gravedad de la enfermedad con la puntuación de Glasgow
Periodo de tiempo: 28 dias
Se evaluará la gravedad de la enfermedad con el puntaje de Glasgow en el vigésimo octavo día de hospitalización.
28 dias
Evaluación clínica de la gravedad de la enfermedad con puntuación de enfermedad crítica pediátrica
Periodo de tiempo: 1 día
La gravedad de la enfermedad se evaluará con la puntuación de enfermedad crítica pediátrica en el primer día de hospitalización.
1 día
Evaluación clínica de la gravedad de la enfermedad con puntuación de enfermedad crítica pediátrica
Periodo de tiempo: 7 días
La gravedad de la enfermedad se evaluará con la puntuación de enfermedad crítica pediátrica en el séptimo día de hospitalización.
7 días
Evaluación clínica de la gravedad de la enfermedad con puntuación de enfermedad crítica pediátrica
Periodo de tiempo: 28 dias
La gravedad de la enfermedad se evaluará con la puntuación de enfermedad crítica pediátrica en el vigésimo octavo día de hospitalización.
28 dias
Evaluación clínica de la gravedad de la enfermedad con examen del líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 1 día
Examen del líquido cefalorraquídeo, incluido el recuento de glóbulos blancos, la concentración de proteínas y la concentración de glucosa en el líquido cefalorraquídeo
1 día
Evaluación clínica de la gravedad de la enfermedad con examen del líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 7 días
Examen del líquido cefalorraquídeo, incluido el recuento de glóbulos blancos, la concentración de proteínas y la concentración de glucosa en el líquido cefalorraquídeo
7 días
Evaluación clínica de la gravedad de la enfermedad con examen del líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 28 dias
Examen del líquido cefalorraquídeo, incluido el recuento de glóbulos blancos, la concentración de proteínas y la concentración de glucosa en el líquido cefalorraquídeo
28 dias
Evaluación de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 día
La evaluación de las complicaciones incluye si los pacientes tienen complicaciones, qué tipo de complicación sufrieron los pacientes y si necesitan tratamiento quirúrgico.
1 día
Evaluación de complicaciones
Periodo de tiempo: 7 días
La evaluación de las complicaciones incluye si los pacientes tienen complicaciones, qué tipo de complicación sufrieron los pacientes y si necesitan tratamiento quirúrgico.
7 días
Evaluación de complicaciones
Periodo de tiempo: 28 dias
La evaluación de las complicaciones incluye si los pacientes tienen complicaciones, qué tipo de complicación sufrieron los pacientes y si necesitan tratamiento quirúrgico.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gang Liu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20150203

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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