Tratamiento de la disfunción ejecutiva en la enfermedad de Parkinson

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres con enfermedad de Parkinson idiopática, según la definición de los Criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido (UK).
2. Adultos, de 21 a 65 años de edad.
3. Disfunción ejecutiva clínicamente significativa, definida por la presencia informada de problemas de desorganización, distracción, realización de tareas, planificación o resolución de problemas que representa una disminución del estado premórbido (pre-TP) y es confirmada por el informante del paciente.
4. Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) > 26.
5. Ausencia de Demencia por Enfermedad de Parkinson, según la definición del Manual Diagnóstico y Estadístico-IVª edición-Texto revisado (DSM-IV-TR).
6. Puntuación de la escala de clasificación clínica de demencia (CDR) < 1.
7. Puntuación de estadificación de evaluación funcional (FAST) < 4.
8. Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) < 11.
9. Capaz de dar su consentimiento informado y participar en las visitas de seguimiento durante las 8 semanas de duración del estudio.
10. Disponibilidad de informante que conozca bien al paciente y esté dispuesto a proporcionar información colateral sobre el estado clínico del paciente y la respuesta al tratamiento.
11. En terapia antiparkinsoniana estable durante 3 meses.
12. Cualquier etapa de gravedad de la EP, por ejemplo, Hoehn y Yahr etapa I-V, pero debe poder participar en la batería de pruebas y ser capaz de funcionar de manera independiente para manifestar una disfunción ejecutiva.
13. Salud médica estable con régimen de medicación estable durante 3 meses.
14. Si tiene antecedentes de depresión mayor o trastorno de ansiedad, debe tener síntomas estables y estar en terapia estable durante 3 meses.
15. Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo negativa y uso confiable de métodos anticonceptivos.

Criterio de exclusión:

1. Exposición previa a atomoxetina en los últimos 6 meses.
2. Problemas actuales con vacilación urinaria o retención urinaria.
3. Hipertensión no controlada o taquicardia.
4. Glaucoma de ángulo estrecho.
5. Presencia actual de alucinaciones sin introspección o delirios no controlados (se inscribirán pacientes con alucinaciones visuales benignas de cualquier modalidad sensorial con introspección, por ejemplo, alucinaciones de pasaje o presencia, o delirios estables controlados).
6. Consumo de sustancias ilícitas o abuso o dependencia del alcohol en los últimos 6 meses.
7. Trastorno depresivo mayor o trastorno de ansiedad sintomático actual que amerite tratamiento adicional, según lo evaluado en una entrevista clínica, o escala de depresión de Hamilton de 21 ítems > 10.
8. Para mujeres, embarazo actual o lactancia.
9. Uso actual de inhibidores potentes de CYP2D6, por ejemplo, paroxetina, fluoxetina, quinidina.
10. Uso actual de terapia estimulante o de vigilia, por ejemplo, metilfenidato o modafinilo.
11. Disfunción hepática actual, definida como valores de dos veces o más que el límite superior de lo normal en las enzimas hepáticas aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) o cualquier trastorno que afecte al hígado que, en opinión del investigador reclutador, interferiría con metabolismo hepático del medicamento o interferir con la capacidad del participante para completar el estudio.
12. Uso actual de los inhibidores de la monoaminooxidasa que se usan normalmente para el tratamiento de la depresión (isocarboxazida, fenelzina y tranilcipromina).