Behandeling van executieve disfunctie bij de ziekte van Parkinson

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen met idiopathische ziekte van Parkinson, zoals gedefinieerd door de Brain Bank Criteria in het Verenigd Koninkrijk (VK).
2. Volwassenen van 21 tot 65 jaar.
3. Klinisch significante executieve disfunctie, zoals gedefinieerd door de gerapporteerde aanwezigheid van problemen met desorganisatie, afleidbaarheid, taakvoltooiing, planning of probleemoplossing die een achteruitgang van de premorbide (pre-PD) status vertegenwoordigt en wordt bevestigd door de informant van de patiënt.
4. Mini-Mental State Exam (MMSE) score> 26.
5. Afwezigheid van dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson, zoals gedefinieerd door Diagnostic and Statistical Manual-IVe editie-tekstrevisie (DSM-IV-TR).
6. Clinical Dementia Rating (CDR) Schaalscore < 1.
7. Functional Assessment Staging (FAST)-score < 4.
8. Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) Score <11.
9. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan vervolgbezoeken tijdens de studieduur van 8 weken.
10. Beschikbaarheid van een informant die de patiënt goed kent en bereid is aanvullende informatie te verstrekken over de klinische status van de patiënt en de respons op de behandeling.
11. Op stabiele antiparkinsontherapie gedurende 3 maanden.
12. Elk stadium van PD-ernst, bijv. Hoehn en Yahr stadium IV, maar moet in staat zijn om deel te nemen aan het testen van de batterij en in staat zijn om onafhankelijk te functioneren om executieve disfunctie te manifesteren.
13. Stabiele medische gezondheid met stabiel medicatieregime gedurende 3 maanden.
14. Als u een voorgeschiedenis heeft van ernstige depressie of angststoornis, moet u stabiele symptomen hebben en gedurende 3 maanden stabiel worden behandeld.
15. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, negatieve zwangerschapstest en betrouwbaar gebruik van anticonceptie.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere blootstelling aan atomoxetine in de afgelopen 6 maanden.
2. Huidige problemen met urinaire aarzeling of urineretentie.
3. Ongecontroleerde hypertensie of tachycardie.
4. Nauwe kamerhoekglaucoom.
5. Huidige aanwezigheid van hallucinaties zonder inzicht of ongecontroleerde wanen (patiënten met goedaardige visuele hallucinaties van elke zintuiglijke modaliteit met inzicht, bijv. passage- of aanwezigheidshallucinaties, of gecontroleerde stabiele wanen zullen worden ingeschreven).
6. Illegaal middelengebruik of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden.
7. Huidige symptomatische depressieve stoornis of angststoornis die aanvullende behandeling rechtvaardigt, zoals beoordeeld in een klinisch interview, of Hamilton-depressieschaal met 21 items > 10.
8. Voor vrouwen, huidige zwangerschap of borstvoeding.
9. Huidig ​​gebruik van krachtige CYP2D6-remmers, bijv. paroxetine, fluoxetine, kinidine.
10. Huidig ​​gebruik van stimulerende of waakzaamheidstherapie, bijv. methylfenidaat of modafinil.
11. Huidige leverdisfunctie, gedefinieerd als waarden van twee keer of meer dan de bovengrens van normaal op de leverenzymen aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) of een stoornis die de lever aantast en die naar de mening van de inschrijvende onderzoeker zou interfereren met levermetabolisme van de medicatie of interfereren met het vermogen van de deelnemer om het onderzoek te voltooien.
12. Huidig ​​​​gebruik van monoamineoxidaseremmers die doorgaans worden gebruikt voor de behandeling van depressie (isocarboxazid, fenelzine en tranylcypromine).