Trattamento della disfunzione esecutiva nella malattia di Parkinson

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne con malattia di Parkinson idiopatica, come definito dai criteri della banca del cervello del Regno Unito (Regno Unito).
2. Adulti, dai 21 ai 65 anni.
3. Disfunzione esecutiva clinicamente significativa, come definita dalla presenza segnalata di problemi di disorganizzazione, distraibilità, completamento delle attività, pianificazione o problem solving che rappresenta un declino dallo stato premorboso (pre-PD) ed è confermata dall'informatore del paziente.
4. Punteggio Mini-Mental State Exam (MMSE) > 26.
5. Assenza di Demenza da Malattia di Parkinson, come definita dal Manuale Diagnostico e Statistico-IV edizione-Revisione del testo (DSM-IV-TR).
6. Punteggio della scala di valutazione della demenza clinica (CDR) < 1.
7. Punteggio di stadiazione della valutazione funzionale (FAST) < 4.
8. Punteggio della scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS) < 11.
9. In grado di fornire il consenso informato e partecipare alle visite di follow-up durante la durata dello studio di 8 settimane.
10. Disponibilità di un informatore che conosca bene il paziente e sia disposto a fornire informazioni collaterali sullo stato clinico del paziente e sulla risposta al trattamento.
11. In terapia antiparkinson stabile per 3 mesi.
12. Qualsiasi stadio di gravità del PD, ad esempio Hoehn e Yahr stadio I-V, ma deve essere in grado di partecipare alla batteria di test ed essere in grado di svolgere funzioni indipendenti in modo da manifestare disfunzione esecutiva.
13. Salute medica stabile con regime terapeutico stabile per 3 mesi.
14. Se la storia di depressione maggiore o disturbo d'ansia, deve avere sintomi stabili ed essere in terapia stabile per 3 mesi.
15. Per le donne in età fertile, test di gravidanza negativo e uso affidabile della contraccezione.

Criteri di esclusione:

1. Precedente esposizione ad atomoxetina negli ultimi 6 mesi.
2. Problemi attuali con esitazione urinaria o ritenzione urinaria.
3. Ipertensione incontrollata o tachicardia.
4. Glaucoma ad angolo stretto.
5. Presenza attuale di allucinazioni senza insight o deliri incontrollati (saranno arruolati pazienti con allucinazioni visive benigne di qualsiasi modalità sensoriale con insight, ad esempio, allucinazioni di passaggio o di presenza o deliri stabili controllati).
6. Uso di sostanze illecite o abuso o dipendenza da alcol negli ultimi 6 mesi.
7. Disturbo depressivo maggiore o disturbo d'ansia sintomatico attuale che richiede un trattamento aggiuntivo, come valutato nel colloquio clinico, o scala di Hamilton per la depressione a 21 voci > 10.
8. Per donne, gravidanza o allattamento in corso.
9. Uso corrente di potenti inibitori del CYP2D6, ad esempio paroxetina, fluoxetina, chinidina.
10. Uso corrente di stimolanti o terapia della veglia, ad esempio metilfenidato o modafinil.
11. Disfunzione epatica in atto, definita come valori di due volte o superiori al limite superiore della norma sugli enzimi epatici dell'aspartato aminotransferasi (AST) o dell'alanina aminotransferasi (ALT) o qualsiasi disturbo che interessa il fegato che, a parere dello sperimentatore arruolante, interferirebbe con metabolismo epatico del farmaco o interferire con la capacità del partecipante di completare lo studio.
12. Uso attuale di inibitori delle monoaminossidasi che sono tipicamente usati per il trattamento della depressione (isocarbossazide, fenelzina e tranilcipromina).