Tratamento da Disfunção Executiva na Doença de Parkinson

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com doença de Parkinson idiopática, conforme definido pelos Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido (Reino Unido).
2. Adultos, de 21 a 65 anos.
3. Disfunção executiva clinicamente significativa, definida pela presença relatada de problemas com desorganização, distração, conclusão de tarefas, planejamento ou resolução de problemas que representa um declínio do estado pré-mórbido (pré-DP) e é confirmado pelo informante do paciente.
4. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) > 26.
5. Ausência de Demência devido à Doença de Parkinson, conforme definido pelo Manual de Diagnóstico e Estatística-IVª edição-Revisão de texto (DSM-IV-TR).
6. Pontuação da Escala de Classificação Clínica de Demência (CDR) < 1.
7. Pontuação de Estadiamento de Avaliação Funcional (FAST) < 4.
8. Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) <11.
9. Capaz de fornecer consentimento informado e participar de visitas de acompanhamento durante as 8 semanas de duração do estudo.
10. Disponibilidade de informante que conheça bem o paciente e esteja disposto a fornecer informações colaterais sobre o estado clínico do paciente e a resposta ao tratamento.
11. Em terapia antiparkinsoniana estável por 3 meses.
12. Qualquer estágio de gravidade da DP, por exemplo, Hoehn e Yahr estágio I-V, mas deve ser capaz de participar da bateria de testes e ser capaz de função independente para manifestar disfunção executiva.
13. Saúde médica estável com regime de medicação estável por 3 meses.
14. Se história de depressão maior ou transtorno de ansiedade, deve ter sintomas estáveis ​​e estar em terapia estável por 3 meses.
15. Para mulheres com potencial para engravidar, teste de gravidez negativo e uso confiável de contracepção.

Critério de exclusão:

1. Exposição prévia à atomoxetina nos últimos 6 meses.
2. Problemas atuais com hesitação urinária ou retenção urinária.
3. Hipertensão ou taquicardia não controlada.
4. Glaucoma de ângulo estreito.
5. Presença atual de alucinações sem insight ou delírios descontrolados (pacientes com alucinações visuais benignas de qualquer modalidade sensorial com insight, por exemplo, alucinações de passagem ou presença, ou delírios estáveis ​​controlados serão incluídos).
6. Uso de substâncias ilícitas ou abuso ou dependência de álcool nos últimos 6 meses.
7. Transtorno Depressivo Maior sintomático atual ou Transtorno de Ansiedade que justifique tratamento adicional, conforme avaliado em entrevista clínica, ou Escala de Depressão de Hamilton de 21 itens > 10.
8. Para mulheres, gravidez atual ou amamentação.
9. Uso atual de inibidores potentes do CYP2D6, por exemplo, paroxetina, fluoxetina, quinidina.
10. Uso atual de estimulantes ou terapia de vigília, por exemplo, metilfenidato ou modafinil.
11. Disfunção hepática atual, definida como valores de duas vezes ou mais do que o limite superior do normal nas enzimas hepáticas aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) ou qualquer distúrbio que afete o fígado que, na opinião do investigador responsável pela inscrição, possa interferir com metabolismo hepático da medicação ou interferir na capacidade do participante de concluir o estudo.
12. Uso atual de inibidores da monoamina oxidase que são tipicamente usados ​​para tratamento da depressão (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina).