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Resultados de la rehabilitación de la deglución después de un accidente cerebrovascular

6 de febrero de 2006 actualizado por: University of Canterbury

Este proyecto propone evaluar la efectividad relativa de cuatro protocolos de terapia para el deterioro de la deglución en la fase faríngea en la población con accidente cerebrovascular. Los datos derivados de este estudio deberían contribuir significativamente a nuestra comprensión del proceso de rehabilitación en la población con disfagia neurogénica y proporcionarán la base para el establecimiento de servicios para pacientes eficaces y rentables.

1. Pregunta de investigación a abordar

  1. La utilización de la monitorización de biorretroalimentación SEMG en la rehabilitación de la disfagia facilita una recuperación más rápida y completa que la rehabilitación tradicional utilizando los mismos ejercicios de deglución sin retroalimentación exteroceptiva.
  2. La rehabilitación de la deglución proporcionada en un programa intensivo de rehabilitación (10 horas de tratamiento en la primera semana) facilita una recuperación más rápida y completa que la rehabilitación de la deglución programada tradicionalmente (dos veces por semana).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto multinacional y multisitio evaluará la efectividad relativa de cuatro protocolos de terapia para el deterioro de la deglución en la fase faríngea en la población con accidente cerebrovascular. Para este estudio, los pacientes con disfagia crónica secundaria a un accidente cerebrovascular serán asignados a uno de los cuatro protocolos de tratamiento. Estos cuatro protocolos difieren en cuanto a la intensidad del tratamiento y la inclusión de biorretroalimentación de electromiografía de superficie (SEMG) como complemento del tratamiento. Todos los pacientes completarán un total de 30 horas de terapia con recopilación de datos para evaluar el progreso en intervalos de cada 10 sesiones. Los resultados del tratamiento se medirán mediante una combinación de medidas fisiológicas y conductuales. Los datos derivados de este estudio deberían contribuir significativamente a nuestra comprensión del proceso de rehabilitación en la población con disfagia neurogénica y proporcionarán la base para el establecimiento de servicios para pacientes eficaces y rentables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Austin and Repatriation Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Fremantle Hospital
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Glenrose Rehabilitation Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Deer Lodge Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • Leonard Miller Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Hamilton Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Canadá
        • Trillium Health Centre
  • Nueva Zelanda
      • Christchurch, Nueva Zelanda
        • Princess Margaret Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos representarán las categorías de diagnóstico de lesión del tronco encefálico de evento único, accidente cerebrovascular cortical derecho y accidente cerebrovascular cortical izquierdo.
  • Disfagia crónica al menos 6 meses después del inicio secundaria a un evento neurológico único, tronco encefálico, accidente cerebrovascular cortical derecho o cortical izquierdo confirmado con TC o RM
  • Diagnóstico de disfagia de fase faríngea crónica basado en la evaluación clínica y videofluoroscópica completada dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del tratamiento.
  • Debe ser por lo menos 12 meses después del inicio sin una recuperación sustancial de la función de deglución. Si los pacientes han recibido tratamiento previo para la deglución, deben tener al menos tres meses posteriores a la finalización del tratamiento directo.
  • Puntuación del miniexamen del estado mental >21

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de disfagia preexistente o enfermedad neurológica antes del inicio del trastorno actual.
  • Puntuación MMSE < 21

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Las siguientes medidas de resultados se evaluarán después de 10, 20 y 30 sesiones terapéuticas:
Clasificación de gravedad de la fisiopatología de la deglución basada en estudios videofluoroscópicos de deglución Estudios videofluoroscópicos de deglución
Calificaciones de resultados funcionales de parámetros clínicos asociados (respiratorio, estado neurológico, autoayuda, cognitivo)
Calificaciones de calidad de vida (SwalQOL) Además, las calificaciones de calidad de vida (SwalQOL) se evaluarán en una evaluación de seguimiento seis meses después del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Canterbury

Colaboradores

Tan Tock Seng Hospital
University of Toronto
Fremantle Hospital and Health Service
Austin Hospital, Melbourne Australia

Investigadores

  • Investigador principal: Maggie-Lee Huckabee, Ph.D., University of Canterbury, Van der Veer Institute for Parkinson's and Brain Research, Christchurch New Zealand
  • Investigador principal: Catriona M. Steele, Ph.D., Toronto Rehabilitation Institute, Toronto Canada
  • Investigador principal: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto, Toronto Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización del estudio

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2006

Última verificación

1 de febrero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSF NA 4992
  • NZ CMRF 01/10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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