Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av sväljningsrehabilitering efter stroke

6 februari 2006 uppdaterad av: University of Canterbury

Detta projekt föreslår att utvärdera den relativa effektiviteten av fyra terapiprotokoll för sväljningsförsämring i svalgfasen i strokepopulationen. Data som härrör från denna studie bör avsevärt bidra till vår förståelse av den rehabiliterande processen i den neurogena dysfagiska populationen och kommer att utgöra grunden för etableringen av effektiva, kostnadseffektiva patienttjänster.

1. Forskningsfråga som ska behandlas

  1. Användningen av SEMG biofeedback-övervakning vid dysfagirehabilitering underlättar snabbare och fullständig återhämtning än traditionell rehabilitering med samma sväljövningar utan exteroceptiv feedback.
  2. Sväljarehabilitering som ges i ett intensivt rehabiliteringsprogram (10 timmars behandling under den första veckan) underlättar snabbare och fullständigare återhämtning än traditionellt schemalagd sväljarehabilitering (två gånger i veckan).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta multinationella projekt på flera platser kommer att utvärdera den relativa effektiviteten av fyra behandlingsprotokoll för sväljningsförsämring i svalgfasen i strokepopulationen. För denna studie kommer patienter med kronisk dysfagi sekundärt till stroke att tilldelas ett av fyra behandlingsprotokoll. Dessa fyra protokoll skiljer sig åt med avseende på intensiteten av behandlingen och införandet av ytelektromyografi (SEMG) biofeedback som ett komplement till behandlingen. Alla patienter kommer att slutföra totalt 30 timmars terapi med datainsamling för att bedöma framsteg med intervaller på var tionde session. Behandlingsresultat kommer att mätas med en kombination av fysiologiska och beteendemässiga mått. Data som härrör från denna studie bör avsevärt bidra till vår förståelse av den rehabiliterande processen i den neurogena dysfagiska populationen och kommer att utgöra grunden för etableringen av effektiva, kostnadseffektiva patienttjänster.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Austin and Repatriation Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien
        • Fremantle Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Glenrose Rehabilitation Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Deer Lodge Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Leonard Miller Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Trillium Health Centre
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland
        • Princess Margaret Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna kommer att representera de diagnostiska kategorierna av hjärnstamskada av enstaka händelser, höger kortikal stroke och vänster kortikal stroke.
  • Kronisk dysfagi minst 6 månader efter debut sekundärt till en neurologisk händelse, hjärnstam, höger kortikal eller vänster kortikal stroke bekräftad med CT eller MRT
  • Diagnos av dysfagi i kronisk farynxfas baserad på klinisk och videofluoroskopisk utvärdering slutförd inom 3 veckor efter påbörjad behandling.
  • Måste vara minst 12 månader efter debut utan någon väsentlig återhämtning av sväljfunktionen. Om patienter har fått behandling med sväljning måste de vara minst tre månader efter att den direkta behandlingen avslutats.
  • Mini Mental Status Exam poäng >21

Exklusions kriterier:

  • historia av redan existerande dysfagi eller neurologisk sjukdom före uppkomsten av den aktuella störningen.
  • MMSE-poäng < 21

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Följande resultatmått kommer att bedömas efter 10, 20 och 30 terapeutiska sessioner:
Svårighetsrankning av sväljpatofysiologi baserad på videofluoroskopiska sväljningsstudier Videofluoroskopiska sväljningsstudier
Funktionella resultatvärderingar av associerade kliniska parametrar (andningsvägar, neurologisk status, självhjälp, kognitiv)
Livskvalitetsbedömningar (SwalQOL) Dessutom kommer livskvalitetsvärderingar (SwalQOL) att bedömas vid en uppföljningsbedömning sex månader efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Canterbury

Samarbetspartners

Tan Tock Seng Hospital
University of Toronto
Fremantle Hospital and Health Service
Austin Hospital, Melbourne Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Maggie-Lee Huckabee, Ph.D., University of Canterbury, Van der Veer Institute for Parkinson's and Brain Research, Christchurch New Zealand
  • Huvudutredare: Catriona M. Steele, Ph.D., Toronto Rehabilitation Institute, Toronto Canada
  • Huvudutredare: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto, Toronto Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2001

Avslutad studie

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2006

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSF NA 4992
  • NZ CMRF 01/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på dysfagi rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera