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Risultati della riabilitazione della deglutizione dopo l'ictus

6 febbraio 2006 aggiornato da: University of Canterbury

Questo progetto si propone di valutare l'efficacia relativa di quattro protocolli terapeutici per l'alterazione della fase faringea della deglutizione nella popolazione colpita da ictus. I dati derivati ​​da questo studio dovrebbero contribuire in modo significativo alla nostra comprensione del processo riabilitativo nella popolazione disfagica neurogenica e forniranno le basi per la creazione di servizi per i pazienti efficaci ed economici.

1. Domanda di ricerca da affrontare

  1. L'utilizzo del monitoraggio del biofeedback SEMG nella riabilitazione della disfagia facilita un recupero più rapido e completo rispetto alla riabilitazione tradizionale utilizzando gli stessi esercizi di deglutizione senza feedback esterocettivo.
  2. La riabilitazione della deglutizione fornita in un programma riabilitativo intensivo (10 ore di trattamento nella prima settimana) facilita un recupero più rapido e completo rispetto alla riabilitazione della deglutizione programmata tradizionalmente (due volte alla settimana).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto multisito e multinazionale valuterà l'efficacia relativa di quattro protocolli terapeutici per l'alterazione della fase faringea della deglutizione nella popolazione colpita da ictus. Per questo studio, i pazienti con disfagia cronica secondaria a ictus saranno assegnati a uno dei quattro protocolli di trattamento. Questi quattro protocolli differiscono per quanto riguarda l'intensità del trattamento e l'inclusione del biofeedback dell'elettromiografia di superficie (SEMG) in aggiunta al trattamento. Tutti i pazienti completeranno un totale di 30 ore di terapia con la raccolta dei dati per valutare i progressi a intervalli di ogni 10 sessioni. I risultati del trattamento saranno misurati utilizzando una combinazione di misure fisiologiche e comportamentali. I dati derivati ​​da questo studio dovrebbero contribuire in modo significativo alla nostra comprensione del processo riabilitativo nella popolazione disfagica neurogenica e forniranno le basi per la creazione di servizi per i pazienti efficaci ed economici.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Austin and Repatriation Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Fremantle Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Glenrose Rehabilitation Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Deer Lodge Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Leonard Miller Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Trillium Health Centre
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda
        • Princess Margaret Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti rappresenteranno le categorie diagnostiche di lesione del tronco encefalico a singolo evento, ictus corticale destro e ictus corticale sinistro.
  • Disfagia cronica almeno 6 mesi dopo l'esordio secondaria a singolo evento neurologico, tronco encefalico, ictus corticale destro o corticale sinistro confermato con TC o RM
  • Diagnosi di disfagia cronica in fase faringea basata sulla valutazione clinica e videofluoroscopica completata entro 3 settimane dall'inizio del trattamento.
  • Deve essere almeno 12 mesi dopo l'esordio senza un recupero sostanziale della funzione di deglutizione. Se i pazienti hanno ricevuto un precedente trattamento per la deglutizione, devono essere trascorsi almeno tre mesi dalla fine del trattamento diretto.
  • Punteggio del Mini Mental Status Exam >21

Criteri di esclusione:

  • storia di disfagia o malattia neurologica preesistente prima dell'insorgenza del disturbo attuale.
  • Punteggio MMSE < 21

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Le seguenti misurazioni dei risultati saranno valutate dopo 10, 20 e 30 sessioni terapeutiche:
Classifiche di gravità della fisiopatologia della deglutizione basate su studi di deglutizione videofluoroscopici Studi di deglutizione videofluoroscopici
Valutazioni degli esiti funzionali dei parametri clinici associati (respiratorio, stato neurologico, autoaiuto, cognitivo)
Valutazioni della qualità della vita (SwalQOL) Inoltre, le valutazioni della qualità della vita (SwalQOL) saranno valutate in una valutazione di follow-up sei mesi dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Canterbury

Collaboratori

Tan Tock Seng Hospital
University of Toronto
Fremantle Hospital and Health Service
Austin Hospital, Melbourne Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Maggie-Lee Huckabee, Ph.D., University of Canterbury, Van der Veer Institute for Parkinson's and Brain Research, Christchurch New Zealand
  • Investigatore principale: Catriona M. Steele, Ph.D., Toronto Rehabilitation Institute, Toronto Canada
  • Investigatore principale: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto, Toronto Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento dello studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2006

Ultimo verificato

1 febbraio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSF NA 4992
  • NZ CMRF 01/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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