Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af synke-rehabilitering efter slagtilfælde

6. februar 2006 opdateret af: University of Canterbury

Dette projekt foreslår at evaluere den relative effektivitet af fire terapiprotokoller for svækkelse af synke i pharyngeal fase i apopleksipopulationen. Data udledt fra denne undersøgelse skulle bidrage væsentligt til vores forståelse af den rehabiliterende proces i den neurogene dysfagiske population og vil danne grundlaget for etableringen af ​​effektive, omkostningseffektive patienttjenester.

1. Forskningsspørgsmål, der skal behandles

  1. Anvendelsen af ​​SEMG-biofeedback-monitorering i dysfagi-rehabilitering muliggør hurtigere og fuldstændig rehabilitering end traditionel rehabilitering med de samme synkeøvelser uden eksteroceptiv feedback.
  2. Synkerehabilitering i et intensivt rehabiliteringsprogram (10 timers behandling i 1. uge) letter hurtigere og mere fuldstændig rehabilitering end traditionelt planlagt synkerehabilitering (to gange ugentligt).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette multi-site, multi-nationale projekt vil evaluere den relative effektivitet af fire terapiprotokoller for svækkelse af synke i svælget fase i apopleksipopulationen. Til denne undersøgelse vil patienter med kronisk dysfagi sekundært til slagtilfælde blive tildelt en af ​​fire behandlingsprotokoller. Disse fire protokoller adskiller sig med hensyn til intensiteten af ​​behandlingen og inddragelsen af ​​overfladeelektromyografi (SEMG) biofeedback som et supplement til behandlingen. Alle patienter vil gennemføre i alt 30 timers behandling med dataindsamling for at vurdere fremskridt med intervaller på hver 10. session. Behandlingsresultater vil blive målt ved hjælp af en kombination af fysiologiske og adfærdsmæssige målinger. Data udledt fra denne undersøgelse skulle bidrage væsentligt til vores forståelse af den rehabiliterende proces i den neurogene dysfagiske population og vil danne grundlaget for etableringen af ​​effektive, omkostningseffektive patienttjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Austin and Repatriation Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien
        • Fremantle Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Glenrose Rehabilitation Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Deer Lodge Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Leonard Miller Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Trillium Health Centre
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • Princess Margaret Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil repræsentere de diagnostiske kategorier af hjernestammeskade med en enkelt hændelse, højre kortikalt slagtilfælde og venstre kortikalt slagtilfælde.
  • Kronisk dysfagi mindst 6 måneder efter debut sekundært til enkelt neurologisk hændelse, hjernestamme, højre kortikalt eller venstre kortikalt slagtilfælde bekræftet med CT eller MR
  • Diagnose af kronisk pharyngeal fase dysfagi baseret på klinisk og videofluoroskopisk evaluering afsluttet inden for 3 uger efter påbegyndelse af behandlingen.
  • Skal være mindst 12 måneder efter debut uden nogen væsentlig genopretning af synkefunktionen. Hvis patienterne tidligere har modtaget synkebehandling, skal de være mindst tre måneder efter afslutningen af ​​den direkte behandling.
  • Mini Mental Status Eksamensresultat >21

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med allerede eksisterende dysfagi eller neurologisk sygdom før starten af ​​den aktuelle lidelse.
  • MMSE-score <21

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Følgende resultatmål vil blive vurderet efter 10, 20 og 30 terapeutiske sessioner:
Alvorlighedsrangeringer af synkepatofysiologi baseret på videofluoroskopiske synkeundersøgelser Videofluoroskopiske synkeundersøgelser
Funktionelle resultatvurderinger af tilknyttede kliniske parametre (respiratorisk, neurologisk status, selvhjælp, kognitiv)
Livskvalitetsvurderinger (SwalQOL) Derudover vil livskvalitetsvurderinger (SwalQOL) blive vurderet ved én opfølgningsvurdering seks måneder efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Canterbury

Samarbejdspartnere

Tan Tock Seng Hospital
University of Toronto
Fremantle Hospital and Health Service
Austin Hospital, Melbourne Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maggie-Lee Huckabee, Ph.D., University of Canterbury, Van der Veer Institute for Parkinson's and Brain Research, Christchurch New Zealand
  • Ledende efterforsker: Catriona M. Steele, Ph.D., Toronto Rehabilitation Institute, Toronto Canada
  • Ledende efterforsker: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto, Toronto Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2006

Først opslået (Skøn)

8. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2006

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSF NA 4992
  • NZ CMRF 01/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dysfagi rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner