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Ergebnisse der Schluckrehabilitation nach Schlaganfall

6. Februar 2006 aktualisiert von: University of Canterbury

Dieses Projekt schlägt vor, die relative Wirksamkeit von vier Therapieprotokollen für die pharyngeale Schluckstörung in der Schlaganfallpopulation zu bewerten. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten sollten wesentlich zu unserem Verständnis des Rehabilitationsprozesses in der neurogenen dysphagischen Population beitragen und die Grundlage für die Einrichtung wirksamer, kosteneffizienter Patientendienste bilden.

1. Zu bearbeitende Forschungsfrage

  1. Die Verwendung der SEMG-Biofeedback-Überwachung in der Dysphagie-Rehabilitation ermöglicht eine schnellere und vollständigere Genesung als die traditionelle Rehabilitation, bei der dieselben Schluckübungen ohne exterozeptives Feedback verwendet werden.
  2. Die Schluckrehabilitation im Rahmen eines intensiven Rehabilitationsprogramms (10 Stunden Behandlung in der 1. Woche) ermöglicht eine schnellere und vollständigere Genesung als die traditionell geplante Schluckrehabilitation (zweimal wöchentlich).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses standortübergreifende, multinationale Projekt wird die relative Wirksamkeit von vier Therapieprotokollen für Schluckstörungen in der Pharynxphase in der Schlaganfallpopulation bewerten. Für diese Studie werden Patienten mit chronischer Dysphagie infolge eines Schlaganfalls einem von vier Behandlungsprotokollen zugeordnet. Diese vier Protokolle unterscheiden sich in Bezug auf die Intensität der Behandlung und die Einbeziehung von Oberflächen-Elektromyographie (SEMG)-Biofeedback als Ergänzung zur Behandlung. Alle Patienten absolvieren eine insgesamt 30-stündige Therapie mit Datenerfassung, um den Fortschritt in Abständen von jeweils 10 Sitzungen zu beurteilen. Die Behandlungsergebnisse werden anhand einer Kombination aus physiologischen und verhaltensbezogenen Maßnahmen gemessen. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten sollten wesentlich zu unserem Verständnis des Rehabilitationsprozesses in der neurogenen dysphagischen Population beitragen und die Grundlage für die Einrichtung wirksamer, kosteneffizienter Patientendienste bilden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Austin and Repatriation Medical Centre
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien
        • Fremantle Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Glenrose Rehabilitation Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Deer Lodge Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Leonard Miller Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Trillium Health Centre
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland
        • Princess Margaret Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden repräsentieren die diagnostischen Kategorien Einzelereignis-Hirnstammverletzung, rechter kortikaler Schlaganfall und linker kortikaler Schlaganfall.
  • Chronische Dysphagie mindestens 6 Monate nach Beginn als Folge eines einzelnen neurologischen Ereignisses, eines Hirnstamms, eines rechtskortikalen oder linkskortikalen Schlaganfalls, bestätigt durch CT oder MRT
  • Diagnose einer chronischen Dysphagie in der pharyngealen Phase basierend auf einer klinischen und videofluoroskopischen Untersuchung, die innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Behandlung abgeschlossen wurde.
  • Muss mindestens 12 Monate nach Beginn ohne wesentliche Wiederherstellung der Schluckfunktion zurückliegen. Wenn Patienten zuvor eine Schluckbehandlung erhalten haben, müssen sie mindestens drei Monate nach Beendigung der direkten Behandlung liegen.
  • Punktzahl der Mini Mental Status Prüfung >21

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer vorbestehenden Dysphagie oder neurologischen Erkrankung vor Beginn der aktuellen Erkrankung.
  • MMSE-Score < 21

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die folgenden Ergebnismessungen werden nach 10, 20 und 30 therapeutischen Sitzungen bewertet:
Schweregrad-Rankings der Schluckpathophysiologie basierend auf videofluoroskopischen Schluckstudien Videofluoroskopische Schluckstudien
Funktionelle Ergebnisbewertungen der zugehörigen klinischen Parameter (Atmung, neurologischer Status, Selbsthilfe, kognitive)
Bewertungen der Lebensqualität (SwalQOL) Darüber hinaus werden die Bewertungen der Lebensqualität (SwalQOL) bei einer Nachuntersuchung sechs Monate nach der Entlassung bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Canterbury

Mitarbeiter

Tan Tock Seng Hospital
University of Toronto
Fremantle Hospital and Health Service
Austin Hospital, Melbourne Australia

Ermittler

  • Hauptermittler: Maggie-Lee Huckabee, Ph.D., University of Canterbury, Van der Veer Institute for Parkinson's and Brain Research, Christchurch New Zealand
  • Hauptermittler: Catriona M. Steele, Ph.D., Toronto Rehabilitation Institute, Toronto Canada
  • Hauptermittler: Pascal van Lieshout, Ph.D., University of Toronto, Toronto Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2001

Studienabschluss

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSF NA 4992
  • NZ CMRF 01/10

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